基于因子分析的疫苗临床试验质量管理研究(2)
调查对象共203名,男性78人(38.42%),女性125人(61.58%),平均年龄为(41.81±8.98)岁,职称主要集中在中级,受教育程度主要为大专和本科。见表1。
2.2 因子分析结果
通过对数据进行因子可行性分析,结果显示:KMO统计值为0.882,Bartlett球形检验=23 936.095,P<0.001,显示适合做因子分析。采用主成分分析法进行因子提取,按照特征值大于1的标准,共提取了19个因子,累计方差贡献率为76.263%。为了便于对因子的解释运用最大方差法(Warimax)进行旋转,结合实际和各因子与公共因子之间的显著程度,以因子负荷水平不小于0.7作为取舍条目的标准,经过多次迭代旋转共提取28个条目组成的试验方案遵循、受试者管理、疫苗管理、硬件设施、机构资质5个公因子。其中有3项旋转因子数值超过0.8,均集中在硬件设施公因子;最低三项的旋转公因子分别为“受试者的隐私得到尊重和保护(0.708)”“到期文件处理有流程图(0.706)”“疫苗包装上标签内容(批号、生产日期、有效期、疫苗编号等)与试验方案、药检报告中一致,并标明为临床试验专用(0.703)”,分别在受试者管理、试验方案遵循、疫苗管理三个公因子下。见表2。
3 讨 论
通过问卷调查 ......
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