杨广杰 殷保仓 周炳康 窦继元 郑浩 陈有

    【摘要】 目的 研究唑來膦酸注射液在膝关节置换术后的应用效果，探讨其对假体周围骨密度变化的影响。

    方法 收集2019年1月～2020年1月在河南大学第一附属医院骨科住院并给予单侧膝关节置换的患者68例，采用随机数字表均分为观察组和对照组，观察组于术后第5天给予静脉滴注唑来膦酸注射液，遵循单盲原则，对照组给予等量的安慰剂，于术后1周、3个月、6个月、12个月测量两组膝关节置换术后假体周围的骨密度值并进行比较。

    结果 观察组及对照组假体周围骨密度均有一定程度的降低，在术后3个月内下降最为明显，但对照组较观察组降低更明显，差异有统计学意义(P0.05)，具有可比性。该研究已得到河南大学第一附属医院医学伦理委员会的审批，所有参与试验的患者均签署知情同意书。

    1.3 干预措施

    观察组给予静脉滴注唑来膦酸药物治疗，对照组给予等量的生理盐水。

    1.3.1 观察组

    术后第5天给予患者静脉滴注唑来膦酸(正大天晴药业集团股份有限公司，药品规格：100 mL∶5 mg/盒)，保持滴速恒定，并且小于40滴/min，持续滴注45 min，用药前后3 d足量饮水，保持每天饮用温开水的总量>2000 mL，用药前给予250 mL生理盐水进行静脉滴注水化，对发热的患者给予对症治疗。同时口服碳酸钙D3(每片碳酸钙1.5 g、维生素D3 125 IU)2片/d，使用周期为1年，阿法骨化醇0.5 mg/d治疗，使用周期为3个月/1年，前后半年各连续口服1.5个月。

    1.3.2 对照组

    术后第5天静脉滴注生理盐水100 mL(严格遵循单盲性原则 ......