葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法
摘要:目的:葡萄糖注射液细菌内毒素检查方法,方法:按《中国药典》2005年版附录中内毒素检查法一凝胶法,原理:内毒素检查方法系利用鲎试剂与细菌内毒素产生凝集反应的机理结果:以判断供试品中内毒素的限量是否符合规定的一种方法。结论:可以用鲎试剂检查葡萄糖注射液的细菌内毒素。关键词:葡萄糖注射液(5%);鲎试剂;内毒素
葡萄糖注射液为无色或几乎无色的澄明液体,味甜,用于补充热能,全静脉营养疗法,低糖血症,饥饿性酮症,失水高钾血症,组织脱水。
1.1实验材料
葡萄糖注射液规格:250ml:12.5g细菌内毒素工作标准品批号:200758效价140EU/支(中国药品生物制品检定所)鲎试剂批号:0810172(湛江安度斯生物有限公司)规格:0.1ml/支灵敏度为0.25EU/ml且灵敏度复核均符合规定细菌内毒素检查用水(BET水)批号:0802040内毒素含量<0.003EU/ml(湛江安度斯生物有限公司)
1.2实验工具
电热干燥箱 除外源性内毒素用 旋涡混合器 刻度吸管 试管架 洗耳球75%酒精棉 试管恒温仪
2 实验准备
2.1玻璃器皿的洗涤 将玻璃器皿放入铬酸洗液或其他热原灭活剂或清洗液中充分浸泡 ......
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