如何确保每一份脐带血的质量与安全?
血库,脐血,血站执业许可证,严格执行操作规程与标准,接受质量监控与管理,液氮库实时监控
近年来,大众健康意识不断提高,随着脐带血造血干细胞得以实体储存后,脐血库也应运而生。在我国,脐血库的设置需要获得国家准许,准入门槛非常高,必须经国务院卫生行政部门批准,按照《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》《脐带血造血干细胞库设置管理规范(试行)》《脐带血造血干细胞库技术规范(试行)》的要求,实行全国统一规划、统一布局、统一规范和统一管理。
血站执业许可证
1998年,《中华人民共和国献血法》颁布实施。1999年,原卫生部科教司制订《脐带血造血干细胞库管理办法(试行)》,将脐带血库定义为特殊血站,对其实行设置规划管理,由国务院卫生行政部门批准设置。2006年印发《血站管理办法》,将脐带血库作为特殊血站纳入其中进行管理。为满足临床医疗对脐带血造血干细胞的需求和质量要求,国家先后印发了《血站管理办法》《脐带血造血干细胞库管理办法》《脐带血造血干细胞库技术规范》《关于加强脐带血造血干细胞管理工作的通知》等规章和规范性文件 ......
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