张丹林 吴然 李倩 彭超 袁芳草

    【摘 要】目的 評价外用他克莫司治疗外阴硬化性苔藓的疗效与安全性。方法 检索建库至2022年4月30日EMbase、PubMed、Cochrane Library、中国生物医学文献数据库、中国知网及万方数据库关于外用他克莫司治疗外阴硬化性苔藓的随机对照研究文献。经筛选文献、数据资料提取后，使用Stata15.1软件进行合并分析，并进行亚组分析。结果 共检索到1项随机对照试验和4项单臂临床研究，患者116例。Meta分析显示，总有效率为50%(95%CI：0.22～0.78，P=0.000)。亚组分析显示，不同年份、年龄、研究类型、疗程的总有效率之间差异均有统计学意义(P 1 资料与方法

    1.1 文献检索策略 以“tacrolimus、vulvar lichen sclerosus”为英文检索词，检索Cochroane Library、PubMed、EMbase等国外数据库，以“外阴硬化性苔藓、外阴白斑、外阴营养不良、外阴干枯病、外阴白色病变、他克莫司、普特彼”为中文检索词，检索中国生物医学文献数据库、中国期刊网数据库及万方数据库等国内数据库，检索时限为建库至2022年4月30日。检索的文献采用EndnoteX9.1软件进行管理。

    1.2 文献纳入与排除标准 纳入标准：①研究类型：语种为中、英文的随机对照试验及单臂试验；②研究对象：明确诊断的VLS患者；③干预措施：他克莫司作为单药治疗或者联合其他药物治疗；④结局指标：主要结局指标：总有效率(包括治愈、显效、有效)；次要结局指标：VAS评分、不良反应。排除标准：①文献类型为会议、病例报告、评论、系统综述、荟萃分析；②研究对象为动物或体外实验；③文献质量较差，如试验设计欠妥、论证不严谨的文献；④重复发表的研究 ......