皮肤科常用药品说明书儿童用药信息标注情况分析
1资料与方法,2结果,3讨论,参考文献
[摘 要]目的 调查并总结我院皮肤科常用药品说明书中儿童用药信息标注情况,为规范说明书标注信息提供参考。方法 收集我院2021-2023年皮肤科常用使用的药品说明书,对说明书中适应证、用法用量、不良反应、禁忌证、注意事项、儿童用药、药物过量、临床试验、药理毒理、药代动力学项目中提及儿童用药信息进行分析。结果 收集到的156份涉及儿童用药信息的说明书中,儿童用药信息标注儿童用药项占比72.44%,其中明确标注儿童用药信息的仅占20.51%,用法用量项占比35.26%,注意事项项占比39.74%,其余项目占比均低于10%。在各类别药物的药品说明书中,皮肤科用药药品说明书中“儿童用药”项标注率最低,仅42.86%。药品说明书最后修订日期距今间隔时间不同,其中1年内修订比例最低,而进口药说明书修订比例高于国产药,处方药说明书修订比例高于非处方药。结论 皮肤科常用药物的药品说明书中儿童用药信息标注率整体偏低、标注的儿童用药信息指导作用不大、说明书修订不及时,儿童用药信息的标注情况和指导性内容仍需进一步完善,同时行政主管部门要加强监管审批力度。[关键词] 药品说明书;儿童用药;用药信息
[中图分类号] R986 [文献标识码] A [文章编号] 1004-4949(2024)04-0120-04
Investigation and Analysis of Medication Information Labeling for Children in Commonly Used Dermatology Drug Instructions
OU Wen
(Tingliang Hospital of Guangxi Zhuang Autonomous Region, Nanning 530000, Guangxi, China)
[Abstract]Objective To investigate and summarize the labeling of children’s medication information in the instructions of commonly used drugs in dermatology department of our hospital, so as to provide reference for standardizing the labeling information of instructions. Methods The instructions of commonly used dermatology drugs in our hospital were collected ......
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