全自动生化分析仪AU680测糖化血红蛋白国产试剂与进口试剂的比对
(河北威县人民医院检验科河北威县054700)【摘要】目的 观察全自动生化分析仪测糖化血红蛋白原装进口试剂与国产试剂检测结果,探讨国产试剂替代进口试剂的可能性;方法 选择北京利德曼公司的糖化血红蛋白检测试剂,与美国BIO-RAD VARIANTⅡ HbAlc检测结果进行比较,分析放置时间对检测结果的影响;结果 精密度良好,批内CV为3.12%,批间CV值为3.41%;稀释线性良好,R2=0.992,实测浓度数值与理论数值契合度很高;胆红素、三酰甘油、尿素三种物质对检测结果没有明显影响; 密闭条件下,全血标本放置2周结果稳定,溶血标本放置6个月结果稳定;结论 北京利德曼公司的糖化血红蛋白检测试剂与日本希森美康糖化血红蛋白检测试剂结果差异无显著性(P>0.05),完全能够满足临床检测要求。【关键词】免疫凝集法;糖化血红蛋白;国产试剂盒【中国分类号】R446.1【文献标识码】A【文章编号】1004-5511(2012)04-0029-01 糖尿病是一种多发性的全球性疾病,WHO预计2025年全球将有多达3亿多糖尿病患者,我国糖尿病患病率也呈逐年上升的趋势[1]。糖化血红蛋白(glycosylated hemoglobin HbAlc)是血液内血红蛋白与葡萄糖结合的那部分,其含量正相关于血糖浓度,反应血糖升高患者的1-2个月前平均血糖水平,是糖尿病血糖控制的金标准[2]。HbAlc检测方法根据不同的检测原理分为三类,包括阳离子交换层析法、免疫凝集法、微柱法、高压液相色谱法等[3]。本文选用北京利德曼公司的糖化血红蛋白测定试剂 ......
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