安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估
安慰剂,经济学,安全性,1资料与方法,1纳入与排除标准,2文献检索策略,3文献筛选与资料提取,4文献质量评价与证据合成,2结果,1文献筛选流程及结果,2纳入研究的基本特征与质量评价,3有效性评价,4安全性评价,5
沈 姗,杨 洁,刘云霞,马海明,侯 宁1. 山东第一医科大学附属省立医院药学部(济南 250021)
2. 山东省立医院(集团)鲁东医院药剂科(山东烟台 246000)
3. 山东第一医科大学药学院(济南 250021)
4. 广饶县人民医院(山东东营 257300)
非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)是肺癌中占比最多的组织学类型(大于80%),国内70%患者诊断时已表现为局部晚期或转移性NSCLC[1]。其中仅少数患者可接受手术治疗,但5年生存率低于23%[2],而以铂类为基础的双药化疗方案作为治疗晚期NSCLC的传统标准方案,其5年生存率亦不足5%[3]。近年来,研究发现抗血管生成药物能有效抑制实体肿瘤的生长、增殖,以控制病情进展,延长患者生命。目前已进入我国医保目录的抗血管生成药物包括贝伐珠单抗、重组人血管内皮抑制素以及安罗替尼,这些均可用于晚期NSCLC患者的治疗。其中,安罗替尼是一种口服多靶点小分子酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,TKI),作用靶点包 括 VEGF/VEGFR、PDGF/PDGFR、FGF/FGFR以及C-KIT等[4]。目前国内多项研究显示,安罗替尼治疗晚期NSCLC疗效较好,安全性可控,但价格较高,不具有明显的经济优势,临床使用时需综合考虑其有效性、安全性和经济性。本研究采用快速卫生技术评估方法[5],对安罗替尼治疗晚期NSCLC的有效性、安全性及经济性进行评估,旨在为安罗替尼的临床合理使用提供循证证据。
1 资料与方法
1.1 纳入与排除标准
纳入标准:①研究对象为晚期NSCLC患者;②干预措施为口服安罗替尼,每日12 mg,服用2周停1周,3周为一个疗程,或联合其他治疗药物;③对照措施为安慰剂或不含安罗替尼的治疗;④结局指标至少含下列指标中的一项:有效性指标包括疾病控制率(disease control rate,DCR)、客观缓解率/有效率(overall response rate ......
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