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编号:449823
R-GemOx方案治疗复发难治性B细胞淋巴瘤有效性和安全性的单臂Meta分析
http://www.100md.com 2023年12月28日 医学新知 2023年第6期
单抗,1资料与方法,1纳入与排除标准,2文献检索策略,3文献筛选与资料提取,4纳入研究的偏倚风险评价,5统计学分析,2结果,1文献筛选流程及结果,2纳入研究的基本特征与偏倚风险评价结
     黄国鑫,曹启龙,田建洲,艾金伟,屈高静,裴 斌

    1. 湖北医药学院附属襄阳市第一人民医院循证医学中心(湖北襄阳 441000)

    2. 湖北医药学院公共卫生与健康学院(湖北十堰 442000)

    3. 青岛海尔生物科技有限公司(山东青岛 266000)

    4. 湖北医药学院附属十堰市人民医院(湖北十堰 442000)

    淋巴瘤是起源于淋巴系统的恶性肿瘤,临床症状以无痛性淋巴结肿大为主,可伴有发热、盗汗、消瘦等症状[1-2]。2021 年全球新发淋巴瘤627 439 例,死亡283 169 例,给患者家庭和社会带来了极大的负担[3]。淋巴瘤按淋巴细胞来源可分为B 细胞、T 细胞和NK 细胞淋巴瘤,其中B细胞淋巴瘤为常见类型[4]。随着利妥昔单抗药物的使用,淋巴瘤的治疗效果得到了显著的提高,但在使用过利妥昔单抗的一线治疗方案患者中,仍有10%~15%的患者会出现原发性难治性疾病,另有20%~25%的患者会在初治后复发,而复发难治性B 细胞淋巴瘤患者的3 年无进展生存率和3 年总生存率仅为37%和49%[4-5]。复发难治性B细胞淋巴瘤现有二线治疗方案包括利妥昔单抗联合吉西他滨和奥沙利铂(R-GemOx)方案、R-ICE方案、R-ESHAP 方案等,目前尚无既定的标准治疗方法,虽然R-GemOx 方案被广泛应用于复发难治性B 细胞淋巴瘤的治疗,但因地区、人种、疾病分期等不同导致治疗效果不尽相同,得出的结论差异较大。因此本研究采用单臂Meta 分析的方法对R-GemOx 方案治疗复发难治性B 细胞淋巴瘤的有效性和安全性数据进行合并,以期得出更可靠的结论。

    1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    1.1.1 研究类型

    关于R-GemOx 方案治疗复发难治性B 细胞淋巴瘤的试验性研究和观察性研究。

    1.1.2 研究对象

    (1)复发难治性B 细胞淋巴瘤患者;(2)B 细胞淋巴瘤经病理学证实;(3)复发指经充分治疗达到缓解后疾病进展,至少有一种方案包含利妥昔单抗;(4)难治性指经包含利妥昔单抗方案(联合化疗或单药)充分治疗未获得缓解,或治疗期间/充分治疗结束6 个月内疾病进展。

    1.1.3 治疗措施

    试验性研究和观察性研究的治疗措施采用R-GemOx 方案,包含利妥昔单抗、吉西他滨、奥沙利铂,不论剂量和疗程。

    1.1.4 结局指标

    有效性指标采用非霍奇金淋巴瘤疗效评价标准,包括:完全缓解率(complete response rate ......

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