拜争刚，朱雨萌，陈 昊，盖琼艳，曾宪涛，史楠楠，王 强，邹学银，Campbell中国联盟

    1.南京理工大学循证社会科学与健康研究中心(南京 210094)

    2.南京理工大学公共事务学院(南京 210094)

    3.南京中医药大学针灸推拿学院&养生康复学院(南京 210023)

    4.南京大学医学院附属鼓楼医院泌尿外科(南京 210008)

    5.武汉大学中南医院循证与转化医学中心(武汉 430071)

    6.中国中医科学院中医临床基础医学研究所(北京 100700)

    7.国家卫生健康委医管中心标准管理处(北京 100044)

    8.全国慈善事业和社会工作标准化技术委员会(北京 100721)

    2017年新修订的《中华人民共和国标准化法》第二条规定，“本法所称标准(含标准样品)，是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。”我国加入世界贸易组织后，随着世界经济一体化的深入发展，标准在提升全球竞争力中发挥着至关重要的作用。截至2022年底，我国的国家标准共43 027项；批准设立73类行业标准，备案行业标准共78 431项；备案地方标准共61 969项；社会团体在全国团体标准信息平台上累计公布51 078项团体标准；各地开展国家级标准化试点示范项目共计7 723个[1]。

    当前标准的制定仍面临着若干挑战。首先，主观性和个人偏见会导致标准不够客观、科学和全面，甚至可能存在对某些利益相关方的偏袒。其次，部分标准的制定缺乏充分的科学依据。此外，有些标准制定过程中可能会存在方法学问题，如缺乏透明度和广泛参与度导致标准间难以相互比较。在我国标准制定工作取得显著成绩的同时，也应清醒地认识到其中依然存在的不足之处。为推进我国标准制定工作进一步发展，需要建立一个广泛被接受的标准构建体系。由于制定标准要考虑人类行为、组织结构、政策和经济等社会层面的复杂影响，因此标准制定工作需要一个更加牢固的理论基础，以及涉及自然科学和社会科学的综合研究。

    循证医学认为，任何医疗决策都应基于客观的临床科学依据[2]，各种疾病的诊断治疗标准、疗效、转归判定标准、护理常规等都要以临床试验研究为证据，这些证据必须能够证明某种诊疗手段的有效性及在成本效益比上的合理性[3]。自1996年循证医学被引入中国并推广，循证的理念与方法在医学领域逐渐被认可和应用，其他不同学科也开始借鉴和应用循证理念。同时，国际上多个权威指南与标准组织强调了循证理念对高质量标准的重要性。因此，循证理念在解决当前标准制定存在的缺乏透明度、缺乏充分的科学依据等问题和挑战方面具有重要意义 ......