易少威，王 浙，阮建华，胡凯燕，奥 琪，任紫钰，赵 跃，丁奉兴，刘 晨，刘晏利，李朝霞，马 彬，3

    1.兰州大学基础医学院循证医学中心(兰州 730000)

    2.甘肃中医药大学公共卫生学院(兰州 730000)

    3.甘肃省循证医学与临床转化重点实验室(兰州 730000)

    4.甘肃省第二人民医院科研与研究生科(兰州 730000)

    5.西北民族大学临床医学院(兰州 730000)

    动物实验是实现科学研究从分子细胞水平到临床试验研究的重要桥梁与纽带，对理解疾病和寻找新的具有潜在价值的疾病治疗方法贡献巨大[1]。然而，近年来动物实验的质量和可信度受到了越来越多的质疑。由于动物实验结果的可重复性较差，与临床试验结果不一致性较高，其结果临床转化时的生物学风险明显增加，导致后期临床转化成功率不足。如中风和多发性硬化在临床前动物实验领域积累了大量的阳性结果数据，但仅有极少数的干预措施被临床验证有效[2]，超90%的肿瘤学Ⅲ期临床试验未能达到其动物实验预期研究结局[3]。在美国2003—2011年进入I期临床试验的489种抗肿瘤药物中，仅13.2%的抗肿瘤药物最终获得临床批准[3-4]，导致以上问题最主要的原因可能与临床前动物实验的发表偏倚和选择性报告现象有关[5]。

    在临床研究领域，自2004年起WHO要求对所有临床试验进行强制预注册，使试验在起始阶段公开，提高试验的透明度，以尽可能减少由于利益冲突、选择性报告等因素导致的发表偏倚[6]。预先注册制度有助于促进医学研究的规范化和标准化，增加研究结果的透明度和可追溯性，并且目前多个研究已经显示预注册是一种有效降低发表偏倚的手段[6-7]。在动物实验领域进行预注册也有助于减少选择性报告，最终提高动物实验的伦理性和结果可靠性[8]。因此，为提高动物实验的质量和可信度，应对动物研究中的“发表偏倚”和“可重复性危机”[9]，提高原始动物实验的透明度、可靠性和重复性，进一步提升临床前动物实验的转化效益，一些学者提出预先注册原始动物实验的建议[8,10-11]，即在开展动物实验之前，有必要将动物实验的目的、设计、方法、预期结果等信息公开登记在一个专门的平台上 ......