注射用亮菌甲素配制工艺验证
【摘 要】目的：验证注射用亮菌甲素配制工艺的可行性。方法：将规定量的原辅料通过配液系统制备注射用亮菌甲素药液并取样检测其理化性质。结果：注射用亮菌甲素药液为黄色澄清液体，PH范围7.0～8.0，药液中亮菌甲素含量为2.16mg/g～2.92mg/g，微生物限度≤40cfu/100ml。结论：本配制工艺能够配制符合生产要求的注射用亮菌甲素药液。
【关键词】亮菌甲素；配制；搅拌；过滤
【中图分类号】R944 【文献标识码】B 【文章编号】1004-597X(2015)21-0155-01
亮菌甲素，学名假密环菌甲素(ArmillarisinumA)，是一种新的香豆类化合物，是从亮菌中提取的有效成分之一，亦可人工合成。为黄色或微带橙黄色长方形板状结晶或结晶性粉末，无臭。在水中几乎不溶，在乙醇或甲醇中极微溶解。亮菌甲素的分子式为C12H10O5，化学名为3-乙酰基-5-羟甲基-7-羟基香豆素。分子量为234，熔点245℃。其作用机理：能促进胆汁分泌，松弛胆管末端括约肌，也能降低十二指肠的紧张度，从而对胆道系统压力起了很好的调节作用，使胆汁顺利进入十二指肠。由于胆汁流量增加，有可能将小结石、细菌及其代谢物、炎性渗出物等冲洗出胆道 ......
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【关键词】亮菌甲素；配制；搅拌；过滤
【中图分类号】R944 【文献标识码】B 【文章编号】1004-597X(2015)21-0155-01
亮菌甲素，学名假密环菌甲素(ArmillarisinumA)，是一种新的香豆类化合物，是从亮菌中提取的有效成分之一，亦可人工合成。为黄色或微带橙黄色长方形板状结晶或结晶性粉末，无臭。在水中几乎不溶，在乙醇或甲醇中极微溶解。亮菌甲素的分子式为C12H10O5，化学名为3-乙酰基-5-羟甲基-7-羟基香豆素。分子量为234，熔点245℃。其作用机理：能促进胆汁分泌，松弛胆管末端括约肌，也能降低十二指肠的紧张度，从而对胆道系统压力起了很好的调节作用，使胆汁顺利进入十二指肠。由于胆汁流量增加，有可能将小结石、细菌及其代谢物、炎性渗出物等冲洗出胆道 ......
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