杨 爽 马文静 高 婧 杨甲忠

    (承德市食品药品检验检测中心 河北 承德 067000)

    归脾丸[1]始载于宋代严用的《济生方》，由党参、炒白术、炙黄芪、炙甘草、茯苓、制远志、炒酸枣仁、龙眼肉、当归、木香和大枣(去核)11味药组成。具有益气健脾，养血安神的功效，用于心脾两虚，气短心悸，失眠多梦，头昏头晕，肢倦乏力，食欲不振，崩漏便血。现行质量标准为《中国药典》2015年版，设置的项目有性状、鉴别、检查、含量测定，并没有对黄曲霉毒素的限量检测方法。由于处方中含有炒白术、炒酸枣仁等多味药材易产生真菌毒素，故本文旨在研究归脾丸黄曲霉毒素测定方法，并应用于归脾丸的检测，进行质量评价。

    1.仪器与试剂

    1.1 Waters e2695高效液相色谱仪(沃特世有限公司)；MSS40S 分析天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司)；AG135分析天平(梅特勒-托利多仪器上海有限公司)

    1.2 黄曲霉毒素 乙腈为色谱纯(fish 有限公司)；水为娃哈哈纯净水；其余试剂均为分析纯。

    1.3 样品

    市场上购买35批样品Y1-Y35，抽样涉及6个省及直辖市生产企业11家 ......