三分三浸膏片治疗慢性浅表性胃炎胃脘痛脾胃虚寒证的临床观察(2)
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试验组
对照组36
187
426
133
1>0.05
从表3、表4、表5、表6可看出，试验组和对照组的性别分布、年龄分布、病程分布和胃痛程度分布差异比较P>0.05，无统计学意义，两组具有可比性。
2.2 疗效分析
2.2.1 胃脘痛疗效分析：治疗组36例中痊愈18例，显效11例，有效4例，无效3例，总有效率91.67%；对照组18例中痊愈6例，显效5例，有效3例，无效4例，总有效率77.78%；治疗组与对照组总有效率相比差异有统计学意义(P<0.05)，提示三分三浸膏片治疗慢性浅表性胃炎胃脘痛的止痛疗效优于对照组斯达舒胶囊，见下表6。
表6胃脘痛疗效比较
组别例数痊愈显效有效无效总有效率(%)P
试验组
对照组36
1818
611
54
33
491.67
77.78<0.05
2.2.2 中医证候疗效分析：治疗组36例中痊愈21例，显效10例，有效3例，无效2例，总有效率94.44%；对照组18例中痊愈6例，显效4例，有效3例，无效5例，总有效率72.22%；两组总有效率相比差异有统计学意义(P<0.05)，提示三分三浸膏片治疗慢性浅表性胃炎中医证属胃脘痛脾胃虚寒证的疗效优于对照组斯达舒胶囊，见下表7。
表7中医证候疗效比较
组别例数痊愈显效有效无效总有效率(%)P
试验组
对照组36
1821
610
43
32
594.44
72.22<0.05
2.2.3 症状积分比较：试验组和对照组症状(胃脘痛评分量表)积分比较，试验组和对照组治疗前症状总积分比较无显著性差异(P >0.05)，具有可比性；试验组和对照组与本组治疗前比较有显著差异(P <0.01)；试验组和对照组治疗后积分下降比较有显著性差异(P <0.05)，见下表8。
表8试验组和对照组中医症状(胃痛评分量表)积分比较
组别 例数治疗前( )
治疗后( )
P
试验组3616.14+3.495.23+4.64<0.01
对照组1815.87+3.046.61+5.37<0.01
p>0.05<0.05
2.3 安全性评价
服用三分三浸膏片的36例患者，服药后未发现任何不良反应，临床试验室指标正常，安全性评价为一级。
3讨论
三分三源于云南西北高寒山区民间治疗风湿腰腿痛、跌打肿痛的常用草药。因其毒性较大，民间认为内服剂量超过三分三厘会中毒，故名三分三。历代本草未见记载，是二十世纪50年代末至60年代初从民间发掘出来用于解痉镇痛的新药。
三分三浸膏片是云南植物药业有限公司生产的中药成方制剂，主要成分为三分三，为药材主产云南的双子叶植物药茄科植物三分三浸膏加辅料适量制成的片剂，别名山茄子、大搜山虎、山野烟，性味辛、苦，温，有毒。每片含干浸膏10mg，含生物碱按阿托品、东莨菪碱、山莨菪碱和樟柳碱。药理作用表明，本品为外周抗胆碱药，除对平滑肌有解痉作用外，尚有阻断神经节及神经肌肉接头的作用，但对中枢的作用较弱。能缓解胃肠道、胆道及泌尿道平滑肌的痉挛和抑制胃肠道的蠕动。具有解痉止痛的功效，用于胃与十二指肠溃疡及胆、肾、肠绞痛 ......
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