【摘要】 酶联免疫吸附试验(ELISA)是免疫检验中最常用的方法，由于这种方法具有灵敏性高、特异性强、重复好(精密度)、操作方便、试剂稳定等优点，已成为免疫检验中的主要技术。尽管如此，若想用ELISA方法得到准确的结果那就必须要严格按照试剂的说明书进行标准操作，并且进行全面的质量控制。以下是个人针对酶联免疫诊断试剂质量控制的几点体会和实际操作过程中需要注意的地方。

    【关键词】 质量控制；酶联免疫；灵敏度；特异性；精密度；符合率

    国家对HBsAg、HCV、HIV、TP四项酶联免疫诊断试剂采取“批批检”的严格审查，并且强制要求对献血者进行上述四个项目的检测，被称为血筛类检测。由于批次不同和生产厂家的不同，导致在实际的工作过程中遇到试剂批内、批间重复性差和不同厂家试剂不一致结果[1]，以及试剂盒在存储以及运输的过程中的质量安全等问题，对购买的试剂进行质量控制是非常有必要的。使用前，要对试剂进行批批检查并且综合进行评价，选择灵敏度高、特异性强的试剂，以供献血者进行筛查，来控制并且减少上述四类疾病的输血传播。1 试剂检测前的质量控制

    1.1 试剂的选用 在选择的试剂上必须是经卫生部批准的有生产许可证厂家生产的通过国家“批批检”批次的试剂 ......