试谈护理工作在儿科药物临床试验中的作用
【摘要】 通过对参与儿科药物临床试验研究的260例受试者进行的护理工作的总结和分析，探索和总结了儿科药物临床试验中的护理管理经验，使护士在药物临床试验研究中的作用得到充分发挥，提高了儿科药物临场试验的质量。【关键词】 药物临床试验；儿科；护理工作
我院儿科自2003年11月至2008年4月底共进行了4项新药临床研究试验，共入选受试者260例，4项药物临床试验均顺利完成，每一个研究项目均有护士参与其中，护理工作为保证药物临床研究的顺利进行发挥了一定的作用，现将护理工作经验总结如下。
1 临床资料
4项药物临床试验共入选受试者260例，中途退出12例，其余248例均顺利完成临床研究观察。其中男128例，女120例，年龄1—16岁。4项研究药物均为口服制剂，涉及病种3个，其中小儿病毒性肺炎Ⅱ期、Ⅲ期各一项，小儿肠炎Ⅲ期一项，儿童多动症Ⅲ期一项。
2 护理工作经验
2.1 设定项目护士 每个研究项目设定一名项目责任护士。人员条件：①经过药物临床试验质量管理规范(good clinical practice ......
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