麝香保心丸治疗老年慢性稳定性冠心病长期 疗效的临床研究
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【摘 要】目的：对麝香保心丸治疗老年慢性稳定型冠心病患者2年的有效性及安全性、依从性研究分析。方法：选择2009年12月至2010年2月就诊的冠心病稳定型心绞痛患者400例,随机分为麝香保心丸组(治疗组)和对照组,每组200例，两组采用常规冠心病药物治疗,包括抗血小板、调脂、抗缺血等治疗,治疗组加用麝香保心丸(每次2丸,每天3次)至少24个月，所有患者随访终止时间为2012年2月,记录用药情况和临床事件等。在随访期中，因两组治疗后心绞痛仍无法控制或有缺血加重的客观证据，可以接受介入治疗(PCI)或旁路移植术(CABG)。比较2组全因死亡率、非致死性心梗及卒中、因病情严重需接受介入治疗、手术治疗以及需要住院治疗等事件比例；比较两组临床症状的改善； 同时观察治疗组用药的耐受性及用药前后血常规，肝肾功能，血脂等生化指标 。结果：两组患者的随访时间为 22.3士2.4个月，研究发现，麝香保心丸治疗组能显著改善心绞痛症状(总有效率91%)，慢性冠心病缺血心电图改善(总有效率82%)，优于常规用药对照组，p<0.05. 麝香保心丸治疗组患者随访期内非致死性心肌梗死明显低于对照组(7%：13%，X2=12.1,p<0.01)，治疗组复发性心肌梗死、接受再次血运重建率低于对照组(17%：31%，X2=16.1,p<0.05)。但两组死亡事件发生率无显著性差异(1.5%：2.5%，X2=4.1,p>0.05)。入组的400名老年冠心病患者，按研究方案全部完成了用药及随访的所有试验要求，无患者因不耐受麝香保心丸口服用药脱落，两组患者中死亡病例及原因差异无统计学意义(p>0.05) ......
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