【摘 要】目的：研究胸痹气雾剂的制备工艺；建立质量标准。方法：采用水蒸汽蒸馏法提取挥发油及水提醇沉法制成气雾剂，正交设计水提醇沉工艺，薄层色谱法进行鉴别，通过加速试验对其初步稳定性进行预测。结果：优选出最佳提取工艺，煎煮2次，每次10倍量水煎煮2小时，煎液浓缩后加乙醇至70%浓度去除杂质。产品质量稳定。结论：工艺操作简便；制剂质量稳定。

    【关键词】胸痹气雾剂；麝香酮；制备工艺；稳定加速试验

    【中图分类号】R286.0 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2012)06-0049-01

    胸痹气雾剂是我院心内科长期临床经验方，具有开窍，解痉，止痛之功效，用于胸结之冠心病，心绞痛，胸闷气短，心悸等症；使用方便、疗效快捷，可迅速缓解冠心病、心绞痛症状。本研究采用芍药苷含量测定及薄层层析法对胸痹气雾剂的制备工艺及质量标准进行了考查，为制剂生产和质量控制提供了有效资料。

    1 仪器与试药

    高效液相色谱仪；挥发油提取器；硅胶G层析板(青岛海洋化工厂)；胸痹气雾剂(郑州市中医院制剂室，批号110915、110920、110925)；芍药苷、丹参对照药材、丹参酮ⅡA对照品(中国药品生物制品检定所)；乙腈为色谱纯 ......