正交试验优选补肾壮骨颗粒醇提工艺(2)
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参见附件。
2.2.6 重复性试验
取同一批号样品, 按“2.2.3 样品制备”项下方法平行制备5份后进样,测定补骨脂素、异补骨脂素峰面积积分值, 计算补骨脂素、异补骨脂素含量,RSD分别为1.23%、1.14%,结果表明重复性良好。
2.2.7 加样回收率试验
精密称取已知补骨脂素、异补骨脂素含量的干浸膏粉,共9份。分别按颗粒中补骨脂素、异补骨脂素含量的80%,100%,120%比例精密添加补骨脂素、异补骨脂素对照品各3份,按“2.2.3 样品制备”项下制备后进样,测定马钱苷峰面积积分值。计算得补骨脂素、异补骨脂素的平均回收率分别为98.71%、99.28%, RSD分别为1.61%、1.77%, 表明本法回收率高。
2.3 醇提工艺正交试验设计[2]
根据以往经验及已有文献,确定以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间、提取次数为3个因素,每个因素3个水平,采用L9(34)正交表,具体安排见表1。按处方比例称取醇提组药材共9份,混合均匀后按表1进行试验。提取液浓缩、干燥制成干浸膏粉后,分别测定马钱苷、补骨脂素、异补骨脂素含量。依据方解,采用综合评价得分(综合评价得分=马钱苷含量×0 ......
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