尼莫地平在老年脑血管病人的临床应用研究(2)
2.2脑血管症状
对三个月和九个月后的九项脑血管症状(视觉障碍因为其非血管源性而被排除在外)表现程度总和的分析，以患病时间作为共变量设计成协方差分析。如果三个月后治疗时间对结果没有效应，协方差分析法应简化为变量分析法。在此方面没有治疗效应。六个月后治疗时间对结果产生影响，则可进行协方差分析。协方差分析显示出治疗效果有统计学上的显著性(P≤0.09)。尼莫地平组症状表现程度合计分值平均为8.7，安慰剂组则为7.3。在门诊病人和敬老院病人之间，没有治疗差异。
通过对脑血管病变所选主要症状：病理性倦怠，头痛，记忆力障碍，注意力障碍和眩晕的探索性分析，三个月后眩晕症状得到显著改善，以及倦怠症状在统计学上显著改善。六个月后这种治疗差别不复存在。相反，记忆障碍不管是三个月后还是六个月后更多表现为改善。记忆障碍和倦怠属于治疗前最多的主诉症状。
2.3情感和行为能力方面
, 百拇医药
与情感项表现较少相对应，消极态度在三个月后统计学上有显著的改善，一般性的积极态度和感受以及六个月后统计学上表现显著性和重要的一般性积极态度都有改善。
经过六个月的尼莫地平治疗，原有的日常生活必需的机能领域的功能减退没有好转，然而对比门诊病人，在敬老院病人群中(-1.7)机能减退有着明显的缓解，这种缓解与治疗无关，缓解指数甚至有轻微的上升(+0.4)，因而意义不同。
2.4血压和脉搏
在六个月的尼莫地平治疗过程中，收缩压平均最大变化-4.8mmHg(坐位，六个月后)，舒张压平均最大变化-3.0mmHg(站立位，两个月后；)。
最大个体血压下降为-20mmHg，收缩压和-10mmHg舒张压。安慰剂组中此项变化类似。平均血压下降最大值为-3.8mmHg收缩压和-4.3mmHg舒张压，个体血压下降最大值为-20mmHg收缩压和-15mmHg舒张压。
, 百拇医药
血压变化的幅度并不依赖于治疗(对尼莫地平和安慰剂都有着近乎一样的回归线)，而是取决于基础血压。基础血压越高，它在研究过程中增加的越少，或者是减少的越多。
脉搏在研究过程中平均有轻微的减少，脉搏增加也不明显。
2.5 心电图
经过六个月的尼莫地平治疗，心电图没有明显改变，或者说有4次轻微的改善(安慰剂组出现5次)
2.6实验室数据
数据显示，实验室检查基本在正常范围。尼莫地平组中的16位病人和安慰剂组中的23位病人，在治疗过程中实验室检查数值变化较基础值提高10%以上，超出了正常范围。尼莫地平组的这种改变意义有限。与伴随用药的相互联系不在观察之列。
2.7不良反应
, http://www.100md.com
尼莫地平组中的不良反应多数涉及上消化道反应，有5次被记录下来。安慰剂组只有1次出现上腹部饱胀感，但有5次头痛和1次眩晕感觉。安慰剂组中有多达1次的头痛和上腹饱胀感病例，均为中等强度，而其他不良反应均表现轻微。所有症状均短暂出现。1例病人(20号，安慰剂组)其不良反应表现如此轻微，以至于在对不良反应的评价中忽略不计。
2.8治疗中断
尼莫地平组有3例中断治疗。4号病人四个月后放弃治疗，18号病人五个月后死于冠状动脉性心脏病的心力衰竭，29号病人三个月后因为尿潴留入院治疗，在医院死于房颤。如同在研究治疗中所看到的这类病例，在安慰剂组也同样看到4例类似情况(7号病人五个月后死于急性心率失常，52号和65号病人拒绝心理调查，58号病人因为肿瘤入院治疗)。对于4号和7号病人在他们退出计划前其治疗效果刚刚被评为“好”。
3 结论
, 百拇医药 经六个月的治疗以后，按照医生的评价，33.3%的尼莫地平组病人病情改善“非常好”，而在安慰剂组只有13.3%。病情改善评价为“好”的病人在尼莫地平组占81.8%，在安慰剂组占70%。安慰剂所表现出来的强烈效用使在生物统计分析中表现突出的尼莫地平的疗效仅仅停留在统计学显著性的层面上，因而变得无足轻重。在脑血管主诉症候群中尼莫地平对症状改善所起作用是显而易见的，这种作用表现在对眩晕，记忆障碍和倦怠的治疗上尼莫地平有着良好的治疗效果。在情感和动机层面，似乎从一开始尼莫地平的作用就没有受到太多影响，有征象显示尼莫地平对动机和情感有改善作用。对于日常生活能力减退的程度，从现实角度看这也是最难改善的，尼莫地平显然没有改善作用。
对于尼莫地平的治疗效用的缺失至少有两种解释。可能是因为病人主诉症状表现的非常轻微，以致于因为病人的心理作用导致医生得出安慰剂具有强烈效用的结论。可以肯定的是在所有样本中都没有出现抑郁性症状，这类表现可导致机能减退和一般性迟钝。六个月后进行的最后研究因为节假日向后平均推迟了14天，在假期病人不再服用试验用药，这种情况可能同样造成药效作用的停滞。这尤其符合那些在其他地方进行的有关应急行为能力测试结果，该结果并非如医生所评价的那样，经历了一个相当长的时间周期。
在血压和脉搏，心电图和实验室生化检查方面不存在适应性问题。与伴随用药是否有相互影响也不在观察之列。在尼莫地平组中出现的上腹部主诉症状属个别事件，具有一过性症状的性质。3例治疗中断病例与治疗效果没有关系。, 百拇医药(王健昌)
对三个月和九个月后的九项脑血管症状(视觉障碍因为其非血管源性而被排除在外)表现程度总和的分析，以患病时间作为共变量设计成协方差分析。如果三个月后治疗时间对结果没有效应，协方差分析法应简化为变量分析法。在此方面没有治疗效应。六个月后治疗时间对结果产生影响，则可进行协方差分析。协方差分析显示出治疗效果有统计学上的显著性(P≤0.09)。尼莫地平组症状表现程度合计分值平均为8.7，安慰剂组则为7.3。在门诊病人和敬老院病人之间，没有治疗差异。
通过对脑血管病变所选主要症状：病理性倦怠，头痛，记忆力障碍，注意力障碍和眩晕的探索性分析，三个月后眩晕症状得到显著改善，以及倦怠症状在统计学上显著改善。六个月后这种治疗差别不复存在。相反，记忆障碍不管是三个月后还是六个月后更多表现为改善。记忆障碍和倦怠属于治疗前最多的主诉症状。
2.3情感和行为能力方面
, 百拇医药
与情感项表现较少相对应，消极态度在三个月后统计学上有显著的改善，一般性的积极态度和感受以及六个月后统计学上表现显著性和重要的一般性积极态度都有改善。
经过六个月的尼莫地平治疗，原有的日常生活必需的机能领域的功能减退没有好转，然而对比门诊病人，在敬老院病人群中(-1.7)机能减退有着明显的缓解，这种缓解与治疗无关，缓解指数甚至有轻微的上升(+0.4)，因而意义不同。
2.4血压和脉搏
在六个月的尼莫地平治疗过程中，收缩压平均最大变化-4.8mmHg(坐位，六个月后)，舒张压平均最大变化-3.0mmHg(站立位，两个月后；)。
最大个体血压下降为-20mmHg，收缩压和-10mmHg舒张压。安慰剂组中此项变化类似。平均血压下降最大值为-3.8mmHg收缩压和-4.3mmHg舒张压，个体血压下降最大值为-20mmHg收缩压和-15mmHg舒张压。
, 百拇医药
血压变化的幅度并不依赖于治疗(对尼莫地平和安慰剂都有着近乎一样的回归线)，而是取决于基础血压。基础血压越高，它在研究过程中增加的越少，或者是减少的越多。
脉搏在研究过程中平均有轻微的减少，脉搏增加也不明显。
2.5 心电图
经过六个月的尼莫地平治疗，心电图没有明显改变，或者说有4次轻微的改善(安慰剂组出现5次)
2.6实验室数据
数据显示，实验室检查基本在正常范围。尼莫地平组中的16位病人和安慰剂组中的23位病人，在治疗过程中实验室检查数值变化较基础值提高10%以上，超出了正常范围。尼莫地平组的这种改变意义有限。与伴随用药的相互联系不在观察之列。
2.7不良反应
, http://www.100md.com
尼莫地平组中的不良反应多数涉及上消化道反应，有5次被记录下来。安慰剂组只有1次出现上腹部饱胀感，但有5次头痛和1次眩晕感觉。安慰剂组中有多达1次的头痛和上腹饱胀感病例，均为中等强度，而其他不良反应均表现轻微。所有症状均短暂出现。1例病人(20号，安慰剂组)其不良反应表现如此轻微，以至于在对不良反应的评价中忽略不计。
2.8治疗中断
尼莫地平组有3例中断治疗。4号病人四个月后放弃治疗，18号病人五个月后死于冠状动脉性心脏病的心力衰竭，29号病人三个月后因为尿潴留入院治疗，在医院死于房颤。如同在研究治疗中所看到的这类病例，在安慰剂组也同样看到4例类似情况(7号病人五个月后死于急性心率失常，52号和65号病人拒绝心理调查，58号病人因为肿瘤入院治疗)。对于4号和7号病人在他们退出计划前其治疗效果刚刚被评为“好”。
3 结论
, 百拇医药 经六个月的治疗以后，按照医生的评价，33.3%的尼莫地平组病人病情改善“非常好”，而在安慰剂组只有13.3%。病情改善评价为“好”的病人在尼莫地平组占81.8%，在安慰剂组占70%。安慰剂所表现出来的强烈效用使在生物统计分析中表现突出的尼莫地平的疗效仅仅停留在统计学显著性的层面上，因而变得无足轻重。在脑血管主诉症候群中尼莫地平对症状改善所起作用是显而易见的，这种作用表现在对眩晕，记忆障碍和倦怠的治疗上尼莫地平有着良好的治疗效果。在情感和动机层面，似乎从一开始尼莫地平的作用就没有受到太多影响，有征象显示尼莫地平对动机和情感有改善作用。对于日常生活能力减退的程度，从现实角度看这也是最难改善的，尼莫地平显然没有改善作用。
对于尼莫地平的治疗效用的缺失至少有两种解释。可能是因为病人主诉症状表现的非常轻微，以致于因为病人的心理作用导致医生得出安慰剂具有强烈效用的结论。可以肯定的是在所有样本中都没有出现抑郁性症状，这类表现可导致机能减退和一般性迟钝。六个月后进行的最后研究因为节假日向后平均推迟了14天，在假期病人不再服用试验用药，这种情况可能同样造成药效作用的停滞。这尤其符合那些在其他地方进行的有关应急行为能力测试结果，该结果并非如医生所评价的那样，经历了一个相当长的时间周期。
在血压和脉搏，心电图和实验室生化检查方面不存在适应性问题。与伴随用药是否有相互影响也不在观察之列。在尼莫地平组中出现的上腹部主诉症状属个别事件，具有一过性症状的性质。3例治疗中断病例与治疗效果没有关系。, 百拇医药(王健昌)