奈达铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶治疗中晚期食管癌的临床观察(2)
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1.1 临床资料 本研究63例患者均经病理确诊为食管癌,包括远处转移、治疗后复发及不可切除的局部晚期食管癌;所有患者KPS评分≥60分,预计生存期在3个月以上,血常规、肝肾功能、心电图正常,近一个月内未做过抗肿瘤治疗;初治者(43例)未经过治疗,复治者(20例)曾经用过其它方案治疗。63例患者随机分为2组,治疗组31例:男20例,女11例,平均年龄57.1岁,鳞癌30例,腺鳞癌1例,Ⅲ期17例,Ⅳ期14例;对照组32例:男19例,女13例,平均年龄57.6岁,鳞癌29例,腺鳞癌2例,小细胞癌1例,Ⅲ期18例,Ⅳ期14例。两组患者的一般资料有可比性(P>0.05)。
1.2 病例分组及治疗方案 将入选病例随机分成治疗组和对照组,治疗组采用NDP(奈达铂,商品名鲁贝,齐鲁制药有限公司生产)+5Fu+CF方案化疗,对照组采用DDP+5Fu+CF方案化疗。其中NDP 90mg/m2+ 500ml静滴;CF300mg/m2+5%葡萄糖500ml静滴2h;5Fu500mg在CF滴至一半时静推,另用5Fu2500mg/m2加入静脉泵持续静滴48h。DDP25mg/m2+生理盐水250ml静滴,每天1次,连用4天。3~4周为一个周期,全部患者均接受至少2个周期的化疗,如果病情稳定或有效则继续用药,最多6个周期。化疗期间每周复查血常规及肝肾功能。所有患者均采用中心静脉穿刺置管,常规给予阿扎司琼预防呕吐。若出现不可耐受的毒性反应或患者拒绝治疗,则终止化疗。
1.3 疗效及毒性评价标准 按WHO统一的评价标准 ......
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