奈达铂联合亚叶酸钙和氟尿嘧啶治疗中晚期食管癌的临床观察(2)
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1.1 临床资料 本研究63例患者均经病理确诊为食管癌，包括远处转移、治疗后复发及不可切除的局部晚期食管癌；所有患者KPS评分≥60分，预计生存期在3个月以上，血常规、肝肾功能、心电图正常，近一个月内未做过抗肿瘤治疗；初治者(43例)未经过治疗，复治者(20例)曾经用过其它方案治疗。63例患者随机分为2组，治疗组31例：男20例，女11例，平均年龄57.1岁，鳞癌30例，腺鳞癌1例，Ⅲ期17例，Ⅳ期14例；对照组32例：男19例，女13例，平均年龄57.6岁，鳞癌29例，腺鳞癌2例，小细胞癌1例，Ⅲ期18例，Ⅳ期14例。两组患者的一般资料有可比性(P>0.05)。
1.2 病例分组及治疗方案 将入选病例随机分成治疗组和对照组，治疗组采用NDP(奈达铂，商品名鲁贝，齐鲁制药有限公司生产)+5Fu+CF方案化疗，对照组采用DDP+5Fu+CF方案化疗。其中NDP 90mg/m2+ 500ml静滴；CF300mg/m2+5%葡萄糖500ml静滴2h；5Fu500mg在CF滴至一半时静推，另用5Fu2500mg/m2加入静脉泵持续静滴48h。DDP25mg/m2+生理盐水250ml静滴，每天1次，连用4天。3～4周为一个周期，全部患者均接受至少2个周期的化疗，如果病情稳定或有效则继续用药，最多6个周期。化疗期间每周复查血常规及肝肾功能。所有患者均采用中心静脉穿刺置管，常规给予阿扎司琼预防呕吐。若出现不可耐受的毒性反应或患者拒绝治疗，则终止化疗。
1.3 疗效及毒性评价标准 按WHO统一的评价标准 ......
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