十八味党参丸的质量标准研究
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【摘 要】目的：建立藏药十八味党参丸的质量标准。方法：显微鉴别，薄层鉴别方法。结果：建立了处方中、决明子、诃子、毛诃子的显微鉴别方法；建立了木香、藏菖蒲、决明子的薄层鉴别方法；对该制剂处方中榜那(主要成分为乌头碱)确定了限度。结论：本方法简便、准确、重复性良好，可用于十八味党参丸的质量控制。
【关键词】十八味党参丸；显微鉴别；薄层鉴别方法
藏药十八味党参丸是由藏党参、榜那、决明子等十八味药材制成的制剂，功能主要为消炎止痛，愈疮疡，除黄水。用于痹病，“冈巴”病，四肢关节红肿疼痛，伸屈不利，湿疹，牛皮癣，陷蚀癣，疠痛，亚玛虫病及麻风病[1]。为有效控制产品质量，我们建立了十八味党参丸中主要药味的显微鉴别，薄层色谱鉴别和有毒药味的限度检查。本标准操作简便、准确、重复性好，可作为藏药十八味党参丸的质量控制方法。
1仪器与试药
1.1仪器
BX51型光学显微镜，OLYMPUS；AB204-S型万分之一电子天平，梅特勒-托利多(上海)仪器公司；KQ-250DE型数控超声波清洗器，昆山市超声波仪器厂；ZF-2型三用紫外仪，上海市安亭电子仪器厂；GZX-DH-500-BS-Ⅱ型电热恒温干燥箱，上海跃进医疗器械厂。
1.2试剂与试药
去氢木香内酯(批号：111525-200907)、藏菖蒲(批号：121084-200502)、决明子(批号：121011-200403)、乌头碱(批号：110720-200410)标准品由中国药品生物制品检定研究院提供；实验所用试剂均为分析纯；水为超纯水。
十八味党参丸：西藏林芝宇拓藏药有限责任公司(批号：20101125)；青海柴达木高科技药业有限公司(批号：20100401)；西藏昌都藏药厂(批号：090501，090801，080701)；西藏那曲地区藏药厂(批号：20090901，20080501，20100401)的样品共8批。配制阴性样品的药材由西藏自治区食品药品检验所标本室提供。
2方法与结果
2.1显微鉴别【2】、、【3】
取本品，研细，取少许置载玻片上，滴加水合氯醛，在酒精灯上加热透化，盖上盖玻片，置显微镜下观察：栅状细胞无色或淡黄色，细胞1列或2列 ......
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