水飞蓟的药理学研究进展(3)
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3.6并发症及不良反应
据报道水飞蓟素有很好的安全性。志愿者单次口服水飞蓟素(剂量相当于254mg水飞蓟宾)后,未观察到副作用[45]。各种原因的肝功能紊乱患者,口服水飞蓟素(600-800 mg/day)6个月,没有不良反应[46]。临床试验涉及约3500例,其中2637肝疾病,利加隆(560 mg/day)8周治疗报告说水飞蓟素不良反应约为1%。不良反应是暂时的,如胃肠不适腹胀,恶心,消化不良和腹泻[47]。
研究表明,成人在240-900 mg/day剂量范围内单次口服,水飞蓟素无毒且無副作用。在超过1500 mg/day的高剂量下,水飞蓟素可能会产生轻微腹泻的作用伴随有胆汁流动和分泌的增加。尚没有随机最优控制的研究,也没有最大治疗剂量的界定。大多数试验报道,合理的水飞蓟素每日剂量为420-600 mg[错误!未定义书签。]。
然而,有报告描述水飞蓟素的不良反应。这些症状包括严重出汗,腹部痉挛,恶心,呕吐,腹泻和虚弱[48]。另一份报告中报告一个即时型猕猴桃过敏的54岁男子有过敏性休克反应[49]。
临床前数据没有记录水飞蓟素和水飞蓟宾的急性毒性。尤其是水飞蓟素,小鼠和狗口服给药剂量为20或1g/kg不产生不良反应或死亡。给大鼠长期口服水飞蓟素(100 mg/kg/day)22周没有不良反应[错误!未定义书签。]。水飞蓟素对菊科过敏的人禁忌。根据现有数据,上述提到的研究一些问题可以部分验证。不同的问题通常是发生在不同的试验中 ......
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