HPLC法测定参芪生血颗粒中黄芪甲苷的含量(2)
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黄芪甲苷含量测定标准曲线
结果表明进样量在2.024～10.12?g范围内，进样量与峰面积积分值呈现良好的线性关系。
2.4 精密度实验 分别精密吸取对照品溶液4?l，连续进样5次，测定峰面积积分值的自然对数及其平均值，计算精密度，测定对照品的平均值 =6.563，RSD%为0.323%。
结果RSD小于2%，表明仪器精密度良好。
2.5 稳定性实验 取供试品溶液，在12小时内分别进样5次(0、2、4、8、12小时)，测定峰面积积分值，结果峰面积积分值的自然对数及其平均值、RSD%见表3。
结果RSD小于2%，表明供试品溶液在12小时内稳定性较好。
2.6 重现性实验 取同一批号样品，按3.4.3项下供试品溶液制备方法，平行制备5份供试品溶液，分别进样20?l，按上述色谱条件操作，测定结果见表4。
结果RSD小于2%，表明此方法重现性好。
2.7 加样回收率实验 取批号为070502的样品15g，平均分5份，分别加入对照品溶液(黄芪甲苷对照品7.00mg，加甲醇至10ml)1ml，按3.4.5方法测定，计算出回收率。结果见表5。
结果RSD小于2%，该方法回收率良好。
2.8 样品测定 取三批样品，分别平行制备2份供试品溶液，按上述方法分别测定黄芪甲苷的含量，结果见表6。
根据三批样品测定结果，并结合药典中有关规定[1]，暂规定本品每袋含黄芪以黄芪甲苷，不得少于7.4mg。
2.9 空白实验 取不含黄芪的空白样品，照正文方法进行试验，结果：空白品在与对照品峰保留时间相同的位置，无干扰峰出现。
3 小结与讨论
3.1 本文采用HPLC法对制剂中的活性成分黄芪甲苷进行了含量测定，通过方法学的系统考察和三批样品的含量测定，建立了制剂中黄芪甲苷的高效液相色谱含测方法。
3.2 本方法具有灵敏度高，重现性好等优点，是控制本品内在质量较好的含量测定方法。
3.3 在制剂质量标准研究中，根据三批样品测定结果，并结合药典中有关规定[1]，并规定黄芪甲苷含量限度为不少于7.4mg/袋。
参考文献
[1] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版(一部)[S].北京中国医药科技出版社， 2010
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