对《中国药典》2010年版二部中甲硝唑制剂的甲硝唑含量测定方法的优化
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【摘 要】目的：优化《中国药典》2010年版二部中甲硝唑制剂的甲硝唑的含量测定方法。方法：改变甲硝唑对照品的溶解方法；降低甲硝唑的进样浓度。结果：方法优化后，甲硝唑对照品易于溶解，进样浓度在5.008～100.16μg·mL-1范围内与峰面积有良好的线性关系(r=1.0000，n=5)。结论：方法快速、准确、重现性好，可为今后修订该制剂的质量标准提供参考。
【关键词】甲硝唑；进样浓度；优化
【中图分类号】R927 【文献标识码】B 【文章编号】1004-7484(2014)05-2727-02
《中国药典》2010年版二部收录的甲硝唑制剂[1]有七种：甲硝唑片、甲硝唑阴道泡腾片、甲硝唑注射液、甲硝唑栓、甲硝唑胶囊、甲硝唑葡萄糖注射液、甲硝唑氯化钠注射液，各制剂中的甲硝唑含量测定方法是相同的，均采用高效液相色谱外标法。笔者在实践中发现药典所收录的甲硝唑制剂中甲硝唑的含量测定方法(以下称药典方法)存在两个问题：一是甲硝唑对照品的溶解问题：直接用流动相进行溶解，由于溶解困难导致比较费时且易出现平行样的相对平均偏差较大；二是甲硝唑的进样浓度问题：由于进样浓度大导致进样精密度差 ......
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