雷替曲塞联合多西他赛加奥沙利铂治疗初诊晚期胃癌的临床研究(2)
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参见附件。
1.4评价标准
1.4.1近期疗效:3个周期后首次评价近期疗效,按照实体瘤疗效评价标准[2]分为:完全缓解(complete response,CR)、部分缓解(partial response,PR)、稳定(stable disease,SD)、进展(progressive disease,PD)。以CR+PR计算有效率(response rate,RR),以CR+PR+SD计算疾病控制率(disease control rate,DCR)。
1.4.2远期疗效:每四周随访1次,所有患者均通过电话或门诊随访,每个月随访一次体检,每1~3个月复查一次CT或MRI、B超等,直至病情进展及死亡,总结疾病进展时间(time to disease progression,TTP)及总生存时间(overall survival,OS),非癌性死亡按死亡计。
1.4.3不良反应:每周期均评价不良反应。按照《抗肿瘤药急性及亚急性毒性反应分度标准》[3],分为0~Ⅳ度。
1.5统计学方法
2.2远期疗效比较
随访至2013年12月结束。治疗组中位TTP为7.3个月,对照组中位TTP为6.1个月,两组比较有统计学差异(P<0.05)。治疗组中位OS为8.3个月,对照组中位OS为7.9个月,两组比较无统计学差异(P>0.05)。
2.3副反应比较
治疗组与对照组共57例患者均可进行不良反应评价,本文选取化疗后骨髓抑制、消化道反应、肝功能损害等作为观察指标,两组治疗方法在总体副反应方面存在显著差异(P<0.05),主要表现在急性反应。副反应程度分析表明,副反应程度越高,二者差异越明显(P<0.05);就各项副反应来说,通过分组分析可见 ......
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