TK基因突变实验评价川奇消食化积口服液的致突变性
 |
| 第1页 |
参见附件。
【摘 要】目的：通过TK基因突变实验研究川奇消食化积口服液的致突变性。方法：在代谢活化及非活化条件下，采用微孔板法进行川奇消食化积口服液TK基因突变实验，测定TK基因位点突变频率。结果：与阴性对照组比，受试物四个剂量组在代谢活化及非代谢活化条件下均未产生细胞毒性，TK基因位点突变频率未见明显升高。结论：川奇消食化积口服液不引起小鼠淋巴瘤细胞株(L5178Y tk+/- 3.7.2c)TK基因位点突变。
【关键词】川奇消食化积口服液；小鼠淋巴瘤细胞株；TK基因突变
【中图分类号】TS201.6 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2014)07-4119-01
保健食品具有补充膳食来源、延缓衰老、美容、改善睡眠等功能，但在生产过程中的各种问题也日趋明显，为更好的控制其质量，促进健康发展，应加强其检验工作。
TK基因突变试验的检测终点是胸苷激酶(thymidine kinase， TK)基因的突变，具有很高的灵敏度，广泛用于检测外来化合物的遗传毒性[1]。该测试系统可检测外来化合物引起的突变，包括碱基对突变、移码突变和缺失等，从而评价保健食品引起突变的可能性，本文采用TK基因突变试验评价川奇消食化积口服液的致突变性。
3 讨论
川奇消食化积口服液的主要成分为山楂、鸡内金、白扁豆、茯苓，可促进消化吸收，用于消化不良者。我国对化合物(包括食品污染物、药物、化妆品等)的常规遗传毒性评价方法包括：①细菌试验(Ames试验)；②哺乳动物体细胞突变试验、小鼠骨髓细胞微核试验、染色体畸变试验；③哺乳类生殖细胞突变试验[2]。
本文采用TK基因突变试验检测川奇消食化积口服液的致突变性。tk+/-基因型细胞突变为tk-/-基因型细胞后能拮抗三氟胸苷(TFT)而存活，据突变集落形成数，计算突变频率，可判定受试物的致突变性[3]。本研究发现，按1%体积比给药，受试物原液、1/2原液、1/4原液、1/8原液四个剂量组均未产生细胞毒性，在活化状态及非活化状态下均不具有致突变性。
参考文献：
[1] 中华人民共和国卫生部.保健食品检验与评价技术规范[S].2003.
[2] ICH. S2 (R1)： Guidance on genotoxicity testing and data interpretation for phar- maceuticals intended for human use[S]. 2008.
[3] Kirkland DJ， Clements J. Recommendations for spacing of test chemical con- centrations in the mouse lymphoma tk mutation assay (MLA) [J]. Mutat Res， 1998， 415： 159-163.
您现在查看是摘要介绍页，详见PDF附件。