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编号:13848922
药品检验实验室在能力验证工作中存在的问题及其对策探讨
http://www.100md.com 2019年11月1日 《中国保健营养》 201911
实验室能力验证,存在问题
     【摘 要】药品检验检测工作作为药品监管的重要技术支撑和手段,在准确判断药品质量和有效防范药品质量风险等方面有着十分重要的作用。同时也是保障药品安全的重要手段之一。全面提升药品检验实验室的能力检测,对保障药品安全有重要意义。药品实验室的能力验证是利用实验室之间的对比来判定实验室能力的活动,也是认可机构加入和维持国际相互承认协议的必要条件之一。

    【关键词】药品检验;实验室能力验证;存在问题;对策探讨

    【中图分类号】R249 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2019)10-0080-01

    能力验证是目前国际之间通用的控制药品检验实验室质量的最有效的方法。药品检验实验室通过能力验证可以检测自身发展能力和药品检验实验室的技术水平。这种验证方法已经被世界各国及组织广泛采用。能力验证对药品检验实验室的自身发展有着巨大推动作用,因此,切实提高药品检验实验室的能力验证工作是非常有必要的。

    1 能力验证对实验室自身发展的作用

    能力验证是实验室检测人员提升自身技术能力的有效途径。实验室参加能力验证,首先要对参加人员进行筛选,要尽量选择专业技术水平高、实验操作能力强、工作态度好的技术人员参加。如果检验完成之后,对检验的结果比较满意,则可以为其颁发上岗证明[1]。实验室参加能力验证可以使检测人员从结果中获得自信心,有更加饱满的工作热情投入到接下来的工作中去。

    能力验证也是检验仪器和设备的最有效方法。参加能力验证是对仪器设备的适用范围、精度等级等的最好检验。检查仪器设备在检验时,状态是否良好、存放的环境条件是否达到实验时的要求等 ......

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