几种丙型肝炎抗体酶联免疫诊断试剂质量分析(1)
几种丙型肝炎抗体酶联免疫诊断试剂质量分析,肝炎病毒,HCV,抗-HCV抗体,酶联免疫法,试剂盒
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【摘 要】 目的：了解目前临床上常用的几种丙型肝炎抗体(抗-HCV)酶联免疫诊断试剂的质量情况。方法：选用三种国内不同厂家生产的抗-HCV酶联免疫诊断试剂盒，对40份来自医院的抗-HCV阳性病人血清(以雅培i1000检测结果为准)、40份常规体检抗-HCV阴性血清、1份上海市临检中心抗-HCV室内质控品进行检测。从而对三种试剂的灵敏度、特异性、相对符合率及精密度进行分析。结果：三种国产试剂灵敏度均达100%。其中试剂盒A和试剂盒C的相对特异性均为97.5%，相对符合率均为98.75%。试剂盒B的相对特异性与相对总符合率均为100%。三家厂家试剂CV分别为14.8%、13.3%、10.9%。结论：国产抗-HCV酶联免疫试剂灵敏度已符合要求，特异性及精密度的提高依然是主要问题。影响试剂盒质量的因素是多方面的，不同批次试剂盒在使用前应注意抽检，以确保检测结果的可靠。阳性结果应做两次检验，避免假阳性结果的报出。
【关键词】 肝炎病毒；HCV；抗-HCV抗体；酶联免疫法；试剂盒
【中图分类号】 R446.6 【文献标识码】 B
QUALITY ANALYSIS OF SEVERAL ANTI-HCV EIA KITS
Zhang Qianlan Zhang Jian Liu Xiaoyan*
(Shanghai Obstetrics and Gynecology Hospital ......
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