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编号:13690917
卡络磺钠注射液与注射用头孢西丁钠配伍的稳定性分析
http://www.100md.com 2014年4月1日 吕文辉
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    参见附件。

     【摘 要】 目的 探讨卡络磺钠注射液配伍注射用头孢西丁钠的稳定性。方法 以0.9%氯化钠溶液作为溶媒,将卡络磺钠注射液配伍注射用头孢西丁钠,以反相高效液相色谱法-二极管阵列检测器于配伍后0-6h连续监测药液含量变化,并观察溶液外观以及PH变化。结果 卡络磺钠注射液配伍注射用头孢西丁钠在室温下配伍6h内无溶液的外观无明显的变化,但溶液PH以及含量均存在显著变化。结论 在室温条件下应用0.9%氯化钠溶液作为溶媒将卡络磺钠注射液配伍注射用头孢西丁钠稳定性不佳,不宜应用。

    【关键词】 头孢西丁钠;卡络磺钠;配伍;稳定性;高效液相色谱法

    【中图分类号】 R962 【文献标识码】 B

    卡络磺钠具有降低血管通透性以及改善毛细血管断裂端回缩等作用,能够控制因细血管通透性增加所致消化道出血或者术后出血等,临床常将其与各类抗生素配伍应用于预防和治疗出血感染等[1]。头孢西丁钠是一种第二代半合成头孢菌素,具有较强的抗厌氧菌以及广谱杀菌作用[2]。本研究探讨了卡络磺钠配伍头孢西丁的理化稳定性,旨在为临床合理用药提供参考依据,现报道如下:

    1 仪器与试剂

    1.1 仪器 液相色谱仪为Ulimate3000型高效液相色谱仪,主要由配套二极管阵列检测器、Chromeleon工作站以及四元低压混合系统组成;PHs 3C型酸度计,HS-2060型超声仪以及日本岛津AEU-210型电子天平。

    1.2 试剂 头孢西丁钠对照品及注射用头孢西丁钠均选自扬子江药业集团有限公司,卡络磺钠对照品选自徐州莱恩药业有限公司,0.9%氯化钠注射液选自四川科伦药业股份有限公司。注射用水均为新制,甲醇为色谱纯,其余均选择分析纯。

    2 试验方法与结果

    2.1 溶液的配置

    2.1.1 对照品溶液的配置 精密称取适量卡络磺钠以及头孢西丁钠对照品,分别置入容量为50ml的容量瓶中,采用流动相进行溶解并且充分稀释,配置成为为卡络磺钠(0.161mg/ml)与头孢西丁钠(1.991mg/ml)对照品储备液。然后精密量取储备液各1.0ml,共同置于容量为10ml的容量瓶之中,加入流动相至容量瓶刻度,充分摇匀后即获得卡络磺钠配伍头孢西丁钠的对照品溶液 ......

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