【摘 要】 本文通过对药品生产中质量标准的分类、质量指标的选择与评估、质量标准制定与管理等的论述，阐述了药品生产中质量标准的重要性，从而规范药品生产中质量标准的制定、修订、动态管理等，保证并逐步提高药品质量。

    【关键词】 质量标准；动态管理；保证并逐步提高药品质量

    【中图分类号】 R927.11 【文献标识码】 B

    药品是特殊的商品，其质量的优劣直接关系到人民健康与生命安危。质量标准管理是药品生产的质量保证手段之一。国家药品质量标准是国家对药品强制执行的质量标准。是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。《药品生产质量管理规范(2010年修订)》中第三节质量控制中的第十二条明确要求：物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验[1]。在药品实际生产过程中，物料的质量优劣直接影响到产品质量，此时，科学、合理的质量标准对药品的质量就发挥了至关重要的影响。那么我们究竟该如何进行质量标准管理呢？

    药品质量标限的制定 ......