浅析卫生检验实验室的能力验证
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实验室能力验证又称室间质量控制(PT).[1],是不同实验室分析同一样本后,由外部独立机构收集和反馈实验室上报结果、评价实验室能力的过程,即利用不同实验室间比对的方法确定实验室的检测能力.[2]。几年来,我们通过参加不同形式能力验证的实践,总结分析了取得能力验证成功的关键,以及能力验证对于发展新时期卫生检验实验室的意义,促进实验室通过积极主动地参加各种形式的能力验证来不断提高自身检测水平。
1健全的实验室质量保证程序
参加能力验证,通常要按一定的程序进行,根据本实验室的经验,在这几年的能力验证考核中,建立以下质量保证体系程序是保证能力验证成功的关键。
1.1考前准备程序
在接到考核通知后,即召开实验室全员会议,作考前动员,明确详细的考核内容及注意事项,并根据内容进行适当的分工,明确职责,根据考核项目的指标查阅相关标准分析方法等相关检测资料,作一次针对性的实验室人员理论培训。准备相关的仪器、试剂及其他辅助材料,确保仪器的良好状态,大型仪器要进行一次彻底维护,如原子吸收仪的燃烧头、石墨炉的清洁维护、气相色谱仪色谱柱的更换、老化、柱预试验等工作;辅助用品如仪器用气、样品前处理设施要保证达到标准所规定的要求;试剂要按技术标准配制,标准品具有定值可溯源性并有国家颁发的许可证标识;实验用水及其他试剂的纯度均要确保其质量符合相关要求,在正式考核前进行若干次全程空白试验。
1.2预试验程序
1.2.1模拟样品预试验在开启考核样品前,根据盲样的可知特性,配制相应的预试验样品,如水样、食品样或其他相对应的模拟样品,并利用实验室内的标准品来作模拟检测,旨在让检测人员熟悉与能力考核相关的检测方法,训练其操作技能。
1.2.2考核样品预试验根据说明书,在保证正式试验有足够量的前提下,取少量样品进行相应的样品处理,再进入相应的检测程序,旨在初步估计其待测成份的含量水平,为正式试验中标准工作溶液的配制找到依据,同时还能掌握一些有关的干扰因素,并找到如何排除干扰的方法。无论是模拟样的预试验,还是考核样的预试验,都必须是建立在严格的室内质控的基础上,即都要进行空白试验、精密度试验、加标回收率试验。
1.3考核样品的正式试验程序
当预试验的开展达到完全成功时,方可进行正式试验,并在样品量许可的前提下开展多次重复试验,包括同一操作人员的重复试验以及不同操作人员间的重复试验。当然,通常情况下考核样品的量是很有限的,这就对整个检验过程中的各种影响结果的关键点控制提出了较高的要求。
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