消毒服务机构存在问题及监管探讨
消毒服务机构是指为社会提供对可能被污染的物品及场所、卫生用品和一次性使用医疗用品等进行消毒与灭菌服务的单位,其消毒灭菌服务质量与广大人民群众的身体健康和生命安全密切相关,一旦消毒灭菌失败可能会造成感染性疾病的传播,甚至导致死亡的严重后果。2004年,国务院发布了《国务院关于取消第二批行政审批项目和改变一批行政审批项目管理方式的决定》(国发[2003]5号),取消了消毒服务机构的卫生行政许可。1 消毒服务机构存在问题
1,1消毒服务机构的底数不清
根据《消毒服务机构卫生规范》的规定,消毒服务机构需满足两个条件,一是具备消毒灭菌的能力,二是为社会提供消毒灭菌服务。在具备了硬件设备条件的前提下,是否向其他单位提供消毒灭菌服务,企业往往可以根据市场需要自主决定,随意性很大。消毒服务机构的数量是一个变化频繁的动态数据,给卫生监督机构的监管带来不小障碍。底数不确定性带来的另一个问题是信息掌握不全,卫生监督机构从被动接受信息变为主动搜集信息,得到同样多的信息要花费更多的资源,掌握信息的及时性、有效性、完整性大大下降,根本谈不上高效监管。
1,2总体消毒灭菌质量有所下降
一些规模较小、在取消许可前根本达不到发证要求的企业现也可从事消毒灭菌服务,通常这些企业的设备条件、工艺控制能力、检测能力等都无法保证消毒灭菌的质量,无形中增加了不少“隐形杀手”,给公共卫生安全埋下定时炸弹 ......
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