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编号:11707939
中国制造 世界品质(3)
http://www.100md.com 2008年10月1日 《健康大视野》 2008年第10期
     规模化廉价生产中等长度多肽的基因工程方法。目前,该公司已申请“谊生泰”10多项国际国内发明专利,并储备了基因工程、微生物工程、发酵工程和酶工程等方面的人才和技术。

    与治疗2型糖尿病的传统药物不同,“谊生泰”具有针对胰岛素和胰高糖素的双重作用机制,不仅可以控制血糖,还可以促使胰岛细胞生长。因为是非化学类药物,其毒副作用也更少。2004年,“谊生泰”项目获得国家食品药品监督管理局临床批文,迄今已顺利完成I期安全性试验、药代动力学试验和IIa期临床试验,目前正在数家医院进行的IIb期临床试验,预计今年7月份完成,随后将进入III期注册临床阶段。华谊集团透露,预计一二年内“谊生泰”就可上市销售,价格将远低于同类进口药。

    在开工建设的华谊生物及产业化基地,按照国家GMP标准设计建设,建成后将实现年产冻干粉针250万支、笔试水针250万支和冻干粉分装150万支的生产能力,将满足“谊生泰”临床试验用样品及上市药品生产的需要。

    张江“药谷”:生物医药创新模式浮现

    哈雷路、牛顿路、居里路……走进上海张江生物医药产业园,整洁、安静的气息和科学的庄严肃穆一起扑面而来。这个成立于2001年,拥有210多家中外知名制药企业,数十家国家级医药研发机构、跨国公司全球性研发中心的“中国药谷”,经过7年的摸索,目前已形成一个初具规模的“研发创新——中试孵化——规模生产——营销物流——人才培育——产业服务”的现代生物医药创新体系 ......
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