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编号:11721129
从药品安全看药品监管(1)

     近年来,医药改革呼声不断,新的医药卫生体制改革方案呼之欲出。然而就在此万众瞩目的和谐音符之下,药品安全问题仍然层出不穷,从“奥美定”事件到“刺五加”事件,频繁出现的药品安全事故,实在令人担忧!当公众将药品安全责任放在了药品监管之上,中国的药品监管能承担得起千千万万生命的重托吗?药品监管,究竟路在何方?

    药品安全事件回放

    奥美定事件

    “奥美定”俗称“人造脂肪”,又称聚丙烯酰胺水凝胶(注射用),是一种无色透明类似果冻状的液态物质。属于长期植入人体的软组织填充剂,主要用于人体各种软组织填充。整形凹陷性缺损的填充,不少美容院都曾使用这种材料进行隆乳、隆臀等美容手术。

    2002年9月,章惠(化名)在深圳富华美容医院做了奥美定注射隆太阳穴手术,一周后出现疼痛等不适反应,感觉体内注射材料正在下滑。随后,她的面部开始变形并失去表情,无论愤怒还是开心,都很难看出情绪。

    2004年5月,章惠以手术造成人身损坏为由,到罗湖区人民法院起诉深圳富华医院,要求富华对手术后的医疗费、精神损失费等进行一次性补偿21万元,由此揭开了长达两年之久的“奥美定”医疗纠纷案。

    2002年~2005年,国家药品不良反应监测中心共收到与注射用聚丙烯酰胺水凝胶有关的不良事件监测报告183份,其中隆乳161例 ......
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