为进一步保障医疗器械使用安全，国家食品药品监管部门起草了《医疗器械召回管理办法(征求意见稿)》。征求意见稿规定：“已上市销售的医疗器械存在安全隐患的，如因设计、制造上的缺陷已造成人体伤害的；虽未造成人体伤害，但经检测、试验和论证，在特定条件下可能引发人体伤害的；不符合有关医疗器械法规的规定需要召回的；其他可能对人体造成伤害的，应当召回。”

    何为医疗器械召回召回并非都退回原厂

    现阶段医疗器械召回的最新概念是不久前征求意见的《医疗器械召回管理办法》中提及的一段话：“医疗器械召回，是指医疗器械生产企业按照规定的程序对其已上市销售的存在安全隐患的产品，按照规定的程序，采取警示、检查、修理、重新标签、修改说明书、软件升级、替换、收回、销毁等方式消除其产品危害的行为。”

    据了解，医疗器械召回不同于一般的产品召回，由于其发生频率高，产生原因很复杂，所以召回的措施也很多。大部分医疗器械召回可以通过技术性手段完成，可以把风险控制在合理区域内，不一定都是退回厂家。像原地修改标签、说明书，升级等召回措施，在任何地点都可以进行。另外，医疗器械控制风险的方法有多种，主要有医疗仪器设备的设计改进、警示公告、加强维护和使用培训。当所有行动都无法控制风险时，产品会被撤市。

    医疗器械召回未被广泛认知

    医疗器械召回在国际上已经司空见惯 ......