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编号:12338585
首儿:破解儿童药品研发难题
http://www.100md.com 2012年11月15日 《健康大视野》 2012年第22期
     连日来,儿童用药问题成为时下百姓最为关心的热门话题。全国政协、国家药监局以及一些专业学会相继组织“儿童用药问题”专题研讨会。新医改方案也明确指出要增加儿童用药品种,“专业儿童用药及儿童剂型短缺”成为人们关注的焦点,从而引发了全社会对于儿童用药问题的普遍关注。“专业儿童药厂凤毛麟角,药企研发儿童用药热情低,儿童用药品种严重不足(数据显示,在我国3500多种化学药物制剂品种中,专供儿童使用的不足2%),儿童用药剂型短缺,企业如何能在儿童用药研发生产销售政策上获得支持”是关键问题所在。

    1992年建成的首都儿科研究所中试基地,成为北京地区唯一的儿童制药企业,也是国内屈指可数的专业儿童制药企业之一。20年来基地在儿童药品的研发、生产及销售方面,积累了丰富的经验。面对目前儿童用药短缺的紧迫形势,首都儿科研究所基地领导审时度势,决定迎接儿童药品研发挑战,并针对儿童药品“产品立项选择、剂型研制方向、临床试验开展、政策支持把握”等难题进行了深入探索,初步确立了以临床需求为导向,开发特色儿科药物,搭建科技成果转化桥梁,构建产学研用为一体的科研模式。

    走特色研发之路

    儿童药品研发、产品立项选择是困扰儿童药品研发的“老大难”问题,也是导致儿童药品短缺的直接原因。儿童制药研发因缺乏经验、临床试验开展困难、开发周期长、利润低、成本高等原因使儿童药品研发具有较高的风险,高风险不仅严重困扰着企业,也直接打击了企业对于儿童药品研发的热情 ......

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