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羚锐制药的特色路径(1)
http://www.100md.com 2013年8月1日 《健康大视野》 201315
     从大别山革命老区新县崛起的河南羚锐制药股份有限公司(以下简称羚锐制药)在近年来的发展中,立足当地资源,着眼全国市场,突出医药大健康产业特色,坚定自主创新,打造产业链条,不断扩大产业规模,由一个深山区科技扶贫企业,十余年间发展成为一家集医药科研、生产销售、保健品开发、金融投资等为一体的集团化医药企业、上市公司,独辟市场蹊径,走出了特色发展之路。

    坚持科技兴企

    羚锐制药创立之初,在时任公司总经理、党支部书记熊维政的带领下,贷款近百万元用于科技投入,根据祖国中医药学中内病外治原理,研发了贴膏剂产品骨质增生一贴灵,填补了国内利用透皮吸收技术治疗骨质增生疾病的空白,为公司培育了主导产品。自此,公司每年从销售收入中提取一定比例的资金作为科研专项基金,全力投入技术创新和科研开发,并在此基础上创立组建了国家认定的企业技术中心、考研工作站和国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心;公司先后对传统膏药生产中的提取、涂胶等十余项关键工艺进行改进、完善和创新,推出通络祛痛膏(骨质增生一贴灵)、壮骨麝香止痛膏、冰樟桉氟轻松贴膏、辣椒风湿膏等系列膏剂产品,使膏药生产技术达到了国内一流水平;公司通过广泛搜集、挖掘传统中药配方并对进行二次研发,先后研发培元通脑胶囊、参芪降糖胶囊、胃疼宁片、复方拳参片、青石颗粒、咳宁胶囊、野苏颗粒等多个国家中药保护品种。
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    同时,羚锐制药不断改进贴膏剂药品生产工艺。将膏剂药品的背衬材料由原来的纺织布改为弹力布,在贴膏剂药物基质中采用透皮吸收促进剂;与华中科技大学等单位合作,首创将二氧化碳激光先进制造技术引入贴膏剂药品生产工艺,研制出了“膏剂在线激光切孔设备”;引进日本先进贴膏剂药品生产技术,开发出了不粘毛系列贴膏剂产品等,近两年,公司还向市场推出了羚锐小羚羊退热贴、暖洋洋静电理疗贴等新产品,进一步拓展了贴膏剂产品功能。

    羚锐制药与科研机构组建北京羚锐伟业科技有限公司,建立了自己的科研基地。2001年,公司的贴膏剂、胶囊剂、颗粒剂三个主导产品车间顺利通过国家GMP认证,由此成为全国贴膏剂药业中率先通过GMP认证的企业;2012年,公司对药品质量标准进行深度试验研究,有效实施了通络祛痛膏、活血消痛酊等贴膏剂药品质量标准的提高和标准转正工作;公司建立健全了覆盖全过程、可追溯的药品电子监管体系,将药品电子监管与新修订的GMP推进、企业换证相结合,按规定赋码,实现药品生产销售全程监控,保证药品的安全防伪,解决了药品安全监管等方面存在的诸多问题;公司还制定了“生产一代、储备一代、研制一代”的新产品开发方针,使羚锐产品由单一的贴膏剂逐步发展到拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂等十多个剂型百余个产品。
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    全面整合资源

    2000年10月,“羚锐股份”在上海证券交易所成功上市,成为鄂豫皖革命老区和国内贴膏剂药业中的首家上市企业。近年来,公司通过上市,构筑了新的发展平台,进一步整合资源,调整生产经营结构,着力实施产业基地建设。首先,在羚锐新县生态工业园增加投资数千万元,扩大生产规模,按照GMP标准建造了多条贴膏剂药品生产线,使贴膏剂药品年生产能力提高到了30亿贴,初步建成了全国最大的外用贴膏剂药品生产基地;其次,公司投资逾亿元建成羚锐信阳科技园,通过引进国内外先进的生产设备,使之成为国内先进的大型内服药生产基地;其三,公司完善了位于北京中关村的北京羚锐伟业科技有限公司科研基地及其药品研发体系建设,投资近4000万元在北京总部基地组建了北京羚锐药物研究院,吸纳大批高层次科研人员加盟,并和建成的企业博士后科研工作站、国家认定的企业技术中心和国内首家经皮给药制剂工程技术研究中心形成呼应之势,为羚锐实现可持续发展增添了科技动力。

    2009年4月引进的羚锐芬太尼(骨架型)贴片项目是羚锐制药力争在贴膏剂领域有所作为的又一大手笔。该项目通过引进、消化德国莱普泰克公司成熟的骨架型芬太尼透皮贴剂技术和德国瀚辉公司的专用设备,建设一个独立的芬太尼贴片生产基地,生产国际最先进的芬太尼贴片(骨架型),此项目已顺利通过国家新修订的GMP认证并正式投产,成为羚锐制药新的经济增长点。
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    公司还将销售总部和羚锐进出口有限公司迁到北京,利用大都市特有的区位优势、人才与信息优势,强化企业核心竞争力,并通过控股河南羚锐投资发展有限公司、河南羚锐保健品股份有限公司、河南羚锐生物药业有限公司等十余家企业,在行业内建立左右侧互补、上下游延伸的经营格局,完善了自己的生产能力与产品系列,进一步培植了企业规模优势、品牌优势和市场优势。

    注重创新成果产权化

    羚锐制药研发生产的骨质增生一贴灵、骨质增生一擦灵在治疗骨性关节病方面,因剂型新颖,疗效显著、独特而蜚声国内,其中的骨质增生一贴灵利用中医内病外治原理和透皮吸收技术,还填补了国内同类产品空白,并荣获全国首届医药保健品博览会金奖;胃疼宁片为该公司生产的国家中药保护品种,是治疗胃病的中医良药,曾获国家科委颁发的“中国新技术新产品博览会金奖”。目前,这三个产品均申请并获得了国家专利,为公司专有知识产权的产品。

    羚锐制药不断加大新产品研发和技术创新力度,并对创新成果及时申报专利。2002年,公司通过与华中科技大学合作,将二氧化碳激光应用于贴膏剂生产工艺,研制出“膏剂在线激光切孔设备”,成功地将激光先进制造技术引入橡胶膏剂药品行业,该工艺及设备属国际首创,技术达到国际先进水平,所生产出的贴膏剂产品能解决透气问题,而不影响疗效,深受患者欢迎,该设备与工艺已获国家发明专利和实用新型专利;2004年,公司与北京羚锐伟业科技有限公司共同开发生产出了药品绿色薄膜包衣材料果维膜,该产品以天然无公害水果为原料,通过特定工艺加工而成,和现在大多数药品采用的糖衣包装和化学合成薄膜衣包装相比,更适宜作长期服用的中药制剂、保健食品的包衣,且因为来自天然,安全无毒副作用。

    2002年,“羚锐”商标被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”,成为国内橡胶膏剂药业中首件“中国驰名商标”。为保护商标不受侵犯,公司在成立商标管理委员会的同时,先后采取了一系列维护商标品牌的措施,全方位进行了38个类别商标注册,并在美国、俄罗斯、澳大利亚、欧盟和东南亚等近30个国家或地区注册了自己的商标,为羚锐医药产品打入国际医药主流市场迈出了可喜一步。, 百拇医药(汤兴)
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