长期服用黄葵胶囊的安全性研究
临床试验,不良事件
【摘要】目的:评价长期服用黄葵胶囊的安全性,为黄葵胶囊治疗糖尿病肾脏疾病的临床试验提供疗程依据。方法:通过计算机检索出11篇疗程达24周及以上、具有安全性观察描述黄葵胶囊临床试验文献,并进行meta分析。结果:单独使用黄葵胶囊的病例共241例,发生18例次不良事件,合并使用黄葵胶囊的病例共372例,发生49例次不良事件。结论:黄葵胶囊不良事件发生率低,联合使用其他药物没有增加不良事件发生率。【关键词】黄葵胶囊;临床试验;不良事件
【中图分类号】R9694
【文献标志码】B
【文章编号】1005-0019(2018)09-045-01
黄葵胶囊自1999年上市以来(国药准字Z19990040),被广泛地应用于各种肾脏疾病,如慢性肾小球肾炎、肾病综合征、糖尿病肾病等。越来越多的临床研究表明,黄葵胶囊具有降低尿蛋白,降低尿素氮、肌酐,减慢肾小球滤过率的下降。由于肾脏疾病往往需要长期给药,黄葵胶囊上市前(1998年)动物长期毒性试验给药时间虽然仅有3个月 ......
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