当前中药饮片质量管理现状及应对措施分析
【摘 要】目的：分析当前中药饮片质量管理现状，并制定有效措施。方法：回顾性分析我院2012年1月至2018年5月期间中药饮片质量管理情况，统计不合格中药饮片情况，并分析原因，制定有效措施。结果：共统计119批次质量不合格的中药饮片，占5.89%(119/2019)。主要原因有种植地域混乱、采集时间不合理、炮制方法不当、辅料规格不统一、仓库贮藏不规范以及劣质药/假药和市场经营混乱等，其中以炮制方法不当为首要原因，占60.50%，其次为仓库贮藏不规范，占19.34%。结论：当前中药饮片质量管理仍存在不足之处，饮片公司应严格把控原材料采购，以防假药及劣质药出现，并合理进行炮制加工及贮藏管理，以提高中药饮片药效。
【关键词】 中药饮片；质量管理；防范对策
【中图分类号】R288
【文献标志码】A
【文章编号】1005-0019(2018)17-286-01
中药饮片是我国中药重要组成部分，也是目前中医应用最多的药剂类型，中药饮片是以中药材为原材料，进一步炮制加工而成，为确保中药饮片最大程度发挥其药效，应确保中药饮片质量管理。但目前我国大多数医院对中药饮片质量管理不到位，继而造成部分中药饮片质量不合格[1]。既往研究[2]统计发现97批次质量不合格中药饮片，可见目前我国在中药饮片质量管理方面仍存在缺陷，本研究特回顾性分析我院2012年1月至2018年5月期间中药饮片质量管理情况，分析主要原因，制定相应防范对策，旨在提高中药饮片质量管理，确保中药饮片临床应用药效及安全性，报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 回顾性分析我院2012年1月至2018年5月期间中药房中药饮片2019批次。
1.2 方法 对我院中药饮片中不合格中药饮片进行调查统计，并从药材原材料、饮片的炮制过程以及饮片的管理等方面分析具体原因。
1.4 统计学分析 数据的统计处理采用软件SPSS 19.0。计数资料以n(%)形式描述。
2 结果
本次调查共统计119批次质量不合格的中药饮片，占5.89%(119/2019)。下表可见，当前我院中药饮片质量不合格主要原因有种植地域混乱、采集时间不合理、炮制方法不当、辅料规格不统一、仓库贮藏不规范以及劣质药/假药和市场经营混乱等，其中以炮制方法不当为首要原因，占60.50%，其次为仓库贮藏不规范，占19.34%。
3 讨论
本次调查显示，当前我院中药饮片质量管理不合格批次119，占5.89%，主要原因有种植地域混乱、采集时间不合理、炮制方法不当、辅料规格不统一、仓库贮藏不规范以及劣质药/假药和市场经营混乱等，其中以炮制方法不当为首要原因，占60.50%，其次为仓库贮藏不规范，占19.34%。为提高中药饮片质量管理，特分析其原因，并探讨有效措施。
①药材原材料质量问题：就中药材而言，绝大多数地道的药材对于种植地域的限制较为严重，种植地域混乱可严重影响临床疗效。随着近几年我国中药材市场经济效益驱使，部分人盲目种植或移植中药材，从而影响药材临床应用。所以对于某些地道的传统中药材，与种植地域自然生态环境密切相关，切忌为了经济效益盲目种植和不合理采集。再者饮片公司在药材采购方面应严格把关，合理制定采集计划，合法生产经营[2]。②炮制问题：合理规范的炮制过程是确保中药饮片质量的关键所在，其不仅可确保药效，同时还能有效降低饮片毒副作用；绝大部分中药材料主要来源于天然动植物，所以临床应用前必须通过纯净的处理，此外中药材炮制过程不当也会导致药效下降。因此中药炮制方面应结合中医药理，结合药材性质以及用药的需求进行炮制加工，还应加强炮制人员工作态度以及专业知识掌握程度[3]。③贮藏问题：在当前中药饮片管理方面，普遍存在中药贮藏不规范情况，以通风不足以设备简陋等问题最为严重。因此中药贮藏应确保药房干燥通风，避免阴暗潮湿，同时还应定期监测药房温湿度，中药饮片进入库房后应结合药材有效期实施科学管理，建立数据库，分门别类管理，植物类中药饮片应根据其根茎、叶及花分别贮藏，贵重药材、普通药材、具有毒性的药材应严格区分管理，可采用独立封存的小包装保存，对于容易霉变、走油的药材应存在在低温通风处，含糖、蛋白质且容易生蛀虫药材应放置在容器中，并且定期核查药材是否变质，对于变质药材应及时清理并做好记录[4]。④市场经营：部分饮片公司为企业利益，在市场上以假乱真，以次充好，往往添加不合格的劣质药或假药，混乱市场。故国家相关管理机关应完善中药材管理相关法律，监督监管部门统一中药饮片标准，对《药品管理法》中存在的不足进行纠正，提高中药饮片监管力度，对于质量不合格的中药饮片进行曝光，并予以相应处罚，以提高中药饮片质量[5]。
综上，通过对我院中药饮片质量管理现状进行调查分析发现，当前中药饮片质量管理仍存在种植地域混乱、采集时间不合理、炮制方法不当、辅料规格不统一、仓库贮藏不规范以及劣质药/假药和市场经营混乱等问题，饮片公司应严格把控原材料采购，加强市场管理，以防假药及劣质药出现，并合理进行炮制加工及贮藏管理，以提高中药饮片药效。
参考文献
[1] 孙静， 杨林， 程蕊. 中药饮片质量存在的问题及管理对策[J]. 中国中医药现代远程教育， 2011， 09(7)：105-107.
[2] 李會银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报.2013，33(2)：97-98.
[3] 张伟杭. 医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策[J]. 中国药业， 2013， 22(4)：78-79.
[4] 张英男. 中药饮片质量管理现状及应对措施[J]. 湖北中医药大学学报， 2014， 16(2)：56-57.
[5] 王冬梅， 马侗， 杜明才. 中药饮片质量管理方法探悉[J]. 西部中医药， 2014， 27(6)：47-49., 百拇医药(王永伏)
【关键词】 中药饮片；质量管理；防范对策
【中图分类号】R288
【文献标志码】A
【文章编号】1005-0019(2018)17-286-01
中药饮片是我国中药重要组成部分，也是目前中医应用最多的药剂类型，中药饮片是以中药材为原材料，进一步炮制加工而成，为确保中药饮片最大程度发挥其药效，应确保中药饮片质量管理。但目前我国大多数医院对中药饮片质量管理不到位，继而造成部分中药饮片质量不合格[1]。既往研究[2]统计发现97批次质量不合格中药饮片，可见目前我国在中药饮片质量管理方面仍存在缺陷，本研究特回顾性分析我院2012年1月至2018年5月期间中药饮片质量管理情况，分析主要原因，制定相应防范对策，旨在提高中药饮片质量管理，确保中药饮片临床应用药效及安全性，报告如下。
1 对象与方法
1.1 研究对象 回顾性分析我院2012年1月至2018年5月期间中药房中药饮片2019批次。
1.2 方法 对我院中药饮片中不合格中药饮片进行调查统计，并从药材原材料、饮片的炮制过程以及饮片的管理等方面分析具体原因。
1.4 统计学分析 数据的统计处理采用软件SPSS 19.0。计数资料以n(%)形式描述。
2 结果
本次调查共统计119批次质量不合格的中药饮片，占5.89%(119/2019)。下表可见，当前我院中药饮片质量不合格主要原因有种植地域混乱、采集时间不合理、炮制方法不当、辅料规格不统一、仓库贮藏不规范以及劣质药/假药和市场经营混乱等，其中以炮制方法不当为首要原因，占60.50%，其次为仓库贮藏不规范，占19.34%。
3 讨论
本次调查显示，当前我院中药饮片质量管理不合格批次119，占5.89%，主要原因有种植地域混乱、采集时间不合理、炮制方法不当、辅料规格不统一、仓库贮藏不规范以及劣质药/假药和市场经营混乱等，其中以炮制方法不当为首要原因，占60.50%，其次为仓库贮藏不规范，占19.34%。为提高中药饮片质量管理，特分析其原因，并探讨有效措施。
①药材原材料质量问题：就中药材而言，绝大多数地道的药材对于种植地域的限制较为严重，种植地域混乱可严重影响临床疗效。随着近几年我国中药材市场经济效益驱使，部分人盲目种植或移植中药材，从而影响药材临床应用。所以对于某些地道的传统中药材，与种植地域自然生态环境密切相关，切忌为了经济效益盲目种植和不合理采集。再者饮片公司在药材采购方面应严格把关，合理制定采集计划，合法生产经营[2]。②炮制问题：合理规范的炮制过程是确保中药饮片质量的关键所在，其不仅可确保药效，同时还能有效降低饮片毒副作用；绝大部分中药材料主要来源于天然动植物，所以临床应用前必须通过纯净的处理，此外中药材炮制过程不当也会导致药效下降。因此中药炮制方面应结合中医药理，结合药材性质以及用药的需求进行炮制加工，还应加强炮制人员工作态度以及专业知识掌握程度[3]。③贮藏问题：在当前中药饮片管理方面，普遍存在中药贮藏不规范情况，以通风不足以设备简陋等问题最为严重。因此中药贮藏应确保药房干燥通风，避免阴暗潮湿，同时还应定期监测药房温湿度，中药饮片进入库房后应结合药材有效期实施科学管理，建立数据库，分门别类管理，植物类中药饮片应根据其根茎、叶及花分别贮藏，贵重药材、普通药材、具有毒性的药材应严格区分管理，可采用独立封存的小包装保存，对于容易霉变、走油的药材应存在在低温通风处，含糖、蛋白质且容易生蛀虫药材应放置在容器中，并且定期核查药材是否变质，对于变质药材应及时清理并做好记录[4]。④市场经营：部分饮片公司为企业利益，在市场上以假乱真，以次充好，往往添加不合格的劣质药或假药，混乱市场。故国家相关管理机关应完善中药材管理相关法律，监督监管部门统一中药饮片标准，对《药品管理法》中存在的不足进行纠正，提高中药饮片监管力度，对于质量不合格的中药饮片进行曝光，并予以相应处罚，以提高中药饮片质量[5]。
综上，通过对我院中药饮片质量管理现状进行调查分析发现，当前中药饮片质量管理仍存在种植地域混乱、采集时间不合理、炮制方法不当、辅料规格不统一、仓库贮藏不规范以及劣质药/假药和市场经营混乱等问题，饮片公司应严格把控原材料采购，加强市场管理，以防假药及劣质药出现，并合理进行炮制加工及贮藏管理，以提高中药饮片药效。
参考文献
[1] 孙静， 杨林， 程蕊. 中药饮片质量存在的问题及管理对策[J]. 中国中医药现代远程教育， 2011， 09(7)：105-107.
[2] 李會银.中药房中药饮片质量管理现状及对策[J].湖南中医药大学学报.2013，33(2)：97-98.
[3] 张伟杭. 医院中药饮片质量管理存在的问题及改进对策[J]. 中国药业， 2013， 22(4)：78-79.
[4] 张英男. 中药饮片质量管理现状及应对措施[J]. 湖北中医药大学学报， 2014， 16(2)：56-57.
[5] 王冬梅， 马侗， 杜明才. 中药饮片质量管理方法探悉[J]. 西部中医药， 2014， 27(6)：47-49., 百拇医药(王永伏)