【摘 要】

    目的：对布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性进修研究分析，为今后的临床工作提供有价值的参考依据。方法：选择38名健康男性志愿者作为研究对象，采取双周期自身随机交叉试验设计，分别单剂量、多剂量口服布洛芬缓释胶囊受试制剂和参比剂量300mg，经高效液相色谱法对人血浆中布洛芬浓度进修检测，并对药动学参数进修测定，对两种制剂进修生物等效性评价。结果：单剂量口服受试制剂与参比制剂后血浆中布洛芬Cmax、tmax、AUC0→24参数水平，多剂量口服受试制剂与参比制剂后血浆中布洛芬Cmax、tmax、AUC0→24参数水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。结论：布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药，受试制剂与参比制剂存在明显生物等效性，值得关注。

    【关键词】 布洛芬缓释胶囊；生物等效性；药代动力学

    【中图分类号】R715 【文献标志码】

    A 【文章编号】1005-0019(2018)21-079-02

    本次研究中，以对布洛芬缓释胶囊单剂量与多剂量给药的人体药动学及生物等效性进修研究分析为目的 ......