【摘 要】目的：以制剂的释放度和水杨酸含量为考察指标，对阿司匹林肠溶片的制备及处方工艺进行优化。方法：通过单因素试验考虑了填充剂的种类、粘合剂的用量、崩解剂的种类和用量、稳定剂的用量进行考察，确定了最终处方，并测定在四种溶出介质中的释放曲线。结果：以阿司匹林为主药，以占片芯24%的乳糖和12%的微晶纤维素为填充剂，以占片芯5%的羧甲基纤维素钠为崩解剂，以占片芯1%的酒石酸为稳定剂，以5%的HPMC溶液为粘合剂，以肠溶型薄膜包衣预混剂为包衣材料，制得阿司匹林肠溶片。结论：该制剂工艺稳定，制得阿司匹林肠溶片与原研市售品溶出行为相似，质量符合规定。

    【关键词】阿司匹林；肠溶片；释放度

    【中图分类号】R971.1 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2019)06-0-01

    阿司匹林又名乙酰水杨酸[1]，属于非甾体类抗炎药[2]，具有良好的解热、镇痛和抗风湿作用[3]， 小剂量阿司匹林可防止脑血栓形成[4]，已在临床上广泛应用。由于阿司匹林中含有羧基，显酸性，口服会引起胃肠道不良反应，比如上腹不适、恶心、呕吐等[5] ......