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编号:13547733
PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用分析(2)
http://www.100md.com 2019年6月1日 《健康大视野》 201911
     1.2.3 检查 对前两个阶段中所展开的工作进行检查,所罗列出的问题要逐一排查,并进行仔细的分析和研究,出现问题的环节要提出改善策略,并且确保改善措施能够在资料管理中得以落实,持续观察后期的落实和改善情况,具体可以参照国家颁布的相关药物临床试验质量管理条例。资料文件的保存可以按照顺序设立目录,将每次收集上来的资料进行分类存放,根据试验的不同阶段进行存放,便于检查资料的完整度和收集进程[4],既利于保存,又有利于进一步的开发利用[5]。

    1.2.4 处理 对此前施行的计划进行分析和研究,对改进药物临床试验资料以及文件的归档管理工作整理出一整套的标准作业程序,找出此次循环中发现和未得到解决的问题,并且这些问题转入下一个PDCA循环中去,以待下次解决,并不断提升质量。

    1.2.5 应用效果评估 不论是2016年1月至2017年1月未实行PDCA循环法之前 ......
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