【摘 要】目的：对PDCA循环法在改进药物临床试验资料管理工作中的应用效果进行分析和总结。方法：采用PDCA循环法的流程和理论分析我院药物临床试验资料管理工作，找出其中的不足并提出改进的策略，在药物的临床试验准备、实行和完成阶段都要加强管理，采用分级制度进行检查和改良。结果：经过PDCA循环法的实施，药物临床试验资料管理工作得到了明显的优化，合格率更是明显提升，2016年1月至2017年1月未实行PDCA循环法的合格率为30.14%，而2017年1月至2018年1月在施行了PDCA循环法之后的合格率达到了89.78%。结论：将PDCA应用在药物临床试验资料管理工作中能收获更好的效果，让资料更加完备和齐全，并且更加安全、可信和科学，并让资料管理工作不断循环提升，值得在临床中推广。

    【关键词】PDCA循环法;药物临床试验资料管理;应用效果

    Abstract：Objective To analyze and summarize the application effect of PDCA circulation method in improving the management of drug clinical trial data.Methods： Using the flow and theory of PDCA cycle method to analyze the management of drug clinical trial data in our hospital ...... 濡傛灉鎮ㄥ湪浣跨敤鎵嬫満绛夋祦瑙堟椂鏃犳硶鏌ョ湅鎴栦笅杞藉叏鏂囷紝鍙兘鏄鎼滅储寮曟搸澶辩湡鈥滆浆鐮佲€濓紝璇风偣鍑诲睆骞曟渶涓嬫柟鐨勨€滅數鑴戠増鈥濇垨鈥滃師缃戦〉鈥濊闂€�


闄愪簬鏈嶅姟鍣ㄥ帇鍔涳紝缃戠珯閮ㄥ垎淇℃伅鍙緵鐖卞績浼氬憳鎴栨湁涓€瀹氱Н鍒嗙殑娉ㄥ唽浼氬憳娴佽銆�
姝�淇℃伅闇€瑕� 1 绉垎锛堝厤璐规敞鍐岀櫥褰曞悗姣忓ぉ鍙互棰嗗彇10涓Н鍒�锛夈€�
    淇℃伅浠呬緵鍙傝€冿紝涓嶆瀯鎴愪换浣曚箣寤鸿銆佹帹鑽愭垨鎸囧紩銆傛枃绔犵増鏉冨睘浜庡師钁椾綔鏉冧汉锛岃嫢鎮ㄨ涓烘鏂囦笉瀹滆鏀跺綍渚涘ぇ瀹跺厤璐归槄璇伙紝璇烽偖浠舵垨鐢佃瘽閫氱煡鎴戜滑锛屾垜浠敹鍒伴€氱煡鍚庯紝浼氱珛鍗冲皢鎮ㄧ殑浣滃搧浠庢湰缃戠珯鍒犻櫎銆�

寰俊鏂囩珷  鍏虫敞鐧炬媷  璇勮鍑犲彞  鎼滅储鏇村