吡拉西坦片的溶出方法测定研究
高效液相色谱法,溶出度
【摘 要】 目的:建立以高效液相色谱法测定吡拉西坦片溶出度的测定方法。方法:采用纯水1000ml 为溶出介质,温度为37℃±0.5℃,转速为100r/min,溶出介质经脱气处理,取样时间为30min.结果:3批供试品溶出度均在80%以上,均符合规定。讨论:方法专属性强,灵敏度高,结果准确,可用于测定吡拉西坦片的溶出度。【关键词】 高效液相色谱法;吡拉西坦片;溶出度
【中图分类号】R971
【文献标志码】A
【文章编号】 1005-0019(2019)14-099-02
吡拉西坦是4-氨基丁酸的衍生物, 化学名为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。研究表明, 吡拉西坦具有激活、保护和修复神经细胞的作用,对多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍、老年性痴呆、儿童智能发育迟缓等有明显的改善记忆作用[1]。现行标准收录于《中国药典》(2015年版)二部,但标准中没有吡拉西坦的溶出度限度要求 ......
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