1.3 管理软件缺乏 从临床试验的角度讲，临床试验是时间冗长的、具有科学性和严谨性的研发过程，这种用过程来证明结果的试验模式，决定了我们需要完整、合理地保存好试验过程中的一切数据、记录，确保临床过程的可溯源性，这给临床试验的过程管理体系提出了更高的要求。如何将临床试验在项目重组或项目组解散的情况下，将每一次的数据完好地保存下来，做到随时应对核查，随时可以追溯，是目前众多CRO公司面临的共性问题。缺乏管理性临床试验专用工作软件，临床过程就不能规范、系统的呈现给各方，资料管理及存档问题成为亟待解决的问题。

    1.4 管理制度欠精 科学的管理机制，能发挥的作用和能量远不止一个科学的临床操作软件。它的作用更多是侧重于团队的管理，那么配套的办公软件也自然能用到实处、真正为CRO团队解决疑问和难题。目前，CRO产业链上存在的人员交叉管理的问题，一直是难以解决的问题。对于一个临床试验组来讲，会出现多处人员需要统一管理的情况，在管理的过程中，往往不仅需要做到单中心特定需求需滿足，还需做到所有人员都满足项目的总体需求。但对于CRO公司来讲，总体的管理包括人员的工作工时能否能达到饱和的问题，只有每个人被合理的分配到合适的工作任务，并有条不紊的结合公司和项目的要求来完成，才算达到了一个CRO公司的标准管理需求。此外，核心团队的不稳定，人才流失快，也体现出管理制度欠精的问题。科学有效的管理制度 ......