【摘 要】目的：建立同时测定复方氨酚烷胺片中三种主要成分含量的一测多评法。方法：采用C18柱，流动相为磷酸二氢钾溶液-甲醇(70：30)，流速1.0mL/min，检测波长218nm。以对乙酰氨基酚为内参物，建立其与咖啡因和马来酸氯苯那敏的相对校正因子(RCF)，实现一测多评;同时采用外标法验证一测多评法的准确性。结果：所建立的RCF重现性良好;6批样品两种测定结果无显著差异。结论：本方法准确、高效，可用于复方氨酚烷胺片质量控制。

    【关键词】复方氨酚烷胺片;一测多评法;外标法

    一测多评法[1-4](QAMS)是一种多组分质量控制的研究方法，复方氨酚烷胺片由多种组分组成，且国家药品标准[5]不能有效控制药品质量。本文采用一测多评法测定复方氨酚烷胺片含量，为其标准提高提供参考。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent1260液相色谱仪;LC-2030液相色谱仪;梅特勒XS105天平

    1.2 对照品 对乙酰氨基酚、咖啡因和马来酸氯苯那敏均购自中国食品药品检定研究院

    2 方法

    2.1 色谱条件 色谱柱Aglient C18(4.6×250mm ......