【摘 要】目的：探讨分析药物Ⅰ期临床试验开展过程中，诱导静脉留置针采集血液检验标本发生溶血结果的原因，及其护理干预对策。方法：2018年5月-2018年7月，以在北京协和医院接受药物Ⅰ期临床试验的健康体检志愿者提供的，若干份经由静脉留置针抽取的，静脉血液检验标本作为分析对象，针对诱导溶血结果的各类因素实施单因素统计学分析，在确定相关因素后实施Logistic回归分析。结果：是否绑扎止血带因素、静脉留置针封管液浓度因素与静脉血液检验标本溶血发生率无相关性(P>0.05)，静脉留置针型号因素、静脉留置针留置时间因素、静脉留置针留置部位因素，以及弃血与药代血间隔时间因素与静脉血液检验标本溶血发生率有相关性(P<0.05)。结论：在药物Ⅰ期临床试验中，诱导静脉留置针采集血液检验标本发生溶血结果的原因，具备多样性，需要选择运用适当策略开展预防控制干预。

    【关键词】药物Ⅰ期临床试验;静脉留置针;血液检验标本;溶血原因;护理对策

    【中图分类号】R47.42 【文献标识码】A 【文章编号】1005-0019(2020)20--01

    在新药研发技术活动开展过程中 ......