MCu IUD与TCu220C IUD的临床效果观察
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2011年2月1日
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参见附件(2252KB，2页)。
【摘要】目的 观察MCu IUD和TCu220C IUD 的临床效果。方法 选择2008年3月至5月在我站自愿要求放置IUD避孕而无禁忌症的已婚育龄妇女680例，随机分为2组， 每组340例，分别放置MCu IUD和TCu220C IUD，于置器后1、 3 、 6 和12个月进行随访，以生命表法统计2种IUD的使用情况。结果 2种IUD使用12个月的妊娠率、 脱落率、 因症取出率和续用率分别为： MCu IUD0， 1.47%， 2.06%， 96.47% ； TCu220C0.88%， 8.53%， 6.47%， 84.12%， 经统计学处理。2种IUD妊娠率比较， 差异无统计学意义 ( P >0.05 )；MCu IUD的脱落率明显低于TCu220C，差异有统计学意义 ( P<0.01 ) ；因症取出率MCu IUD低于TCu220C IUD，差异有统计学意义 ( P<0.05 ) ； 续用率MCu IUD明显高于TCu220C IUD，差异有统计学意义 ( P<0.01 )。 结论MCu IUD具有脱落率低，因症取出率低，续用率高的优点，值得在临床推广应用。
【关键词】MCu IUDTCu220C IUD 临床效果
中图分类号：R715.2文献标识码：B文章编号：1005-0515(2011)2-064-02
宫内节育器(IUD)是一种相对安全、 有效、 简便、 经济、 可逆、 广大妇女易于接受的节育器具, 目前已成为我国育龄妇女的主要避孕措施[1] 。宫内节育器的避孕效果和副反应一直受到普遍关注。 本文观察MCu IUD和TCu220C IUD的避孕效果和副反应发生情况， 并进行比较， 现将结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 对象
选择2008年3月至5月就诊于我站妇产科门诊，自愿要求放置IUD避孕而无禁忌症、年龄21~42岁的健康育龄妇女共680例，月经规律 ( 25~32天 )，产后3个月， 剖宫产后6个月以上，人工流产后即时，宫腔6~9 cm，血红蛋白 (Hb) ≥100g / L，白带常规检查正常，无铜过敏史。将680例随机分为MCu IUD组和TCu220C IUD组，两组平均年龄分别为29.5±2.0和30.8±1.2岁，平均孕次为2.37和2.41次，平均产次为1.1和1.2次，疤痕子宫者分别占18%和16.8%，上述各项指标两组比较，差异无统计学意义。
1.2IUD类型
爱母牌MCu功能性IUD，由辽宁省鞍山市宝捷高新技术开发公司生产，含铜表面积110mm2，TCu220C IUD由天津医疗器械厂生产，含铜表面积220mm2。 MCu IUD和TCu220C IUD均为单独灭菌包装，消毒日期均在有效期内。
1.3 方法
受术对象于月经干净后3~7天，正常产后3个月，剖宫产6个月，人工流产术后即时，由有经验的医生在无菌条件下放置IUD。置器后1、3、6和12个月进行随访，观察受术者的带器妊娠率、脱落率、因症取出率和累积续用率。
1.4 统计学处理
对2种IUD使用效果采用Tietze生命表法进行统计分析，采用x2检验。
2结果
2.1 一般情况 两组对象年龄、孕次、产次、宫腔深度等比较无统计学意义 (P >0.05 )。见表1。
2.2 使用效果 (表2)
2.2.1 带器妊娠率
放置2种宫内节育器观察12个月，共妊娠3例，均为TCu220C IUD。 带器妊娠率经统计学处理，差异无统计学意义 (P >0.05 ) 。
2.2.2 脱落率 MCu IUD脱落5例，均为完全脱落；TCu220C IUD脱落29例，其中24例为部分脱落，其脱落率随时间延长逐渐增高。MCu IUD的脱落率明显低于TCu220C IUD， 差异有统计学意义 (P<0.01 )。
2.2.3 因症取出率 放置MCu IUD因症取出者7例，5例为月经经期延长及点滴出血，2例表现为腹痛腰痛伴不规则阴道出血。TCu220C IUD因症取出者22例，19例为异常出血，表现为经期延长、点滴出血，3例表现为异常出血同时伴有腰痛。MCu IUD因症取出率低于TCu220C IUD差异有统计学意义 (P<0.05 )。
2.2.4 续用率 MCu IUD组和TCu220C IUD组放置12个月续用率分别为96.47%和84.12%，比较差异有统计学意义 ( P <0.01 )。
2.3 副作用 2种IUD放置后1年内随访均有不同程度的副反应，主要表现为：经期延长、点滴出血、白带增多、腰腹痛。放置IUD后1个月随访，副反应率较高，两组比较无差别(P>0.05)，在以后的随访中，MCu IUD组副反应明显低于TCu220C IUD组，见表3。
表12组对象基本情况(X±S)
3 讨论
由于各种IUD都或多或少存在带器妊娠、脱落、副反应等问题，其临床应用受到不同程度的影响。据报道，一个已婚妇女放置IUD的结局是受IUD的质量、形状、放器妇女个体因素，劳动生活条件以及放置医疗技术等综合因素共同作用的结果[2]。本文观察对象在年龄、孕产次、子宫腔深度等方面比较差异无统计学意义，但其临床结果具有可比性。
对放置MCu IUD和TCu220C IUD后12个月内进行观察结果显示：MCu IUD的妊娠率、脱落率、因症取出率均高于TCu220C IUD，副反应发生情况TCu220C较MCu为重，差异具有统计学意义。
MCu IUD是一种具有形状记忆功能的IUD，支架采用记忆合金丝制成 ......
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