高效液相色普法测定润燥通便合剂中二苯乙烯苷含量

http://www.100md.com 2011年4月1日 陈彦清 张辉

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     【摘要】目的 用高效液相色普法(HPLC)测定润燥通便合剂中二苯乙烯苷的含量。方法 以Symmrtry Shield RP C18柱(250mm×4.6mm,5μl)为色谱柱，甲醇-水(25：75)为流动相，流速为1.0ml/min，检测波长为320mm。结果 二苯乙烯苷进样量线性范围在0.4～2.0μg，平均回收率为97.4%，RSD=0.7%(n=3)，结论 HPLC法简便、准确、重现性好、可用于润燥通便合剂的质量控制。

    【关键词】HPLC 润燥通便合剂 二苯乙烯苷

    中图分类号：R286 文献标识码：B 文章编号：1005-0515(2011)4-391-01

    【Abstract】To establish an HPLC method for determi nation of diphenyl ethylene glycoside in Run Zhao Tong Bian Decoction. Method The Symmrtry Shield RP C18 column (250mm×4.6mm,5μl)was used,the mobile phase was methanol:water (25:75),the flow rate was 1.0ml/min,the detection wavelength was 320mm.Result the linear range of diphenyl ethylene glycoside was 0.4～2.0μg,the average recovery was 97.4%，RSD=0.7%(n=3)，Conclusion the HPLC method is simple,accurate and repeatable ,it can be used for quality control of Run ZhaoTong Bian Decoction.

    【Key words】HPLC Run ZhaoTong Bian Decoction diphenyl ethylene glycoside

    润燥通便合剂是由何首乌、肉苁蓉、火麻仁、当归、玄参、 生地黄、知母、麦冬等16味中药组成的复方制剂，具有滋阴润燥，润肠通便功效，用于治疗虚症便秘等症。但质量标准中无含量测定方法，不利于制剂质量控制，二苯乙烯苷为方中主药何首乌主要活性成分，对临床疗效有重要作用，为定量监控指标可有效控制产品质量。

    1 仪器与试药

    美国Waters 515型高效液相色谱仪(包括Waters 2487双通道紫外检测器)Empower色普工作站，瑞士XX型电子分析天平，甲醇(进口色普纯)，水(重蒸馏水)，其他试剂均为分析纯，对照品(2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷，批号：110804-200606 中国药品生物制品鉴定所制)润燥通便合剂口服液(攀枝花市中心医院制，批号：(060112 060422 060615 )

    2 方法与结果

    2.1 色谱柱 Symmrtry Shield RP C18柱(250mm×4.6mm，5μ)，流动相：甲醇-水(25：75)，流速：1.0ml/min，检测波长：320mm，进样量：10μl，柱温：35℃。分别取二苯乙烯苷对照品、供试品溶液注入色谱仪，结果表明，在上述色谱条件下，供试品溶液中二苯乙烯苷峰能与相邻的其他成份分离，理论板数按2、3、5、4’-四羟基二苯乙烯-2-0-β-D-葡萄糖苷峰计算不低于2000。见图1

    2.2 对照品溶液制备 精密称取二苯乙烯苷对照品适量，加甲醇制成浓度为10mg/ml的溶液作为对照品储备液，精密吸取5.00ml置50ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，精密吸取此液1ml，置于10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，作为对照品溶液。

    2.3 方法学考察 线性关系考察，取二苯乙烯苷对照品溶液(浓度0.1mg/ml)4、8、12、16、20μl，依次进样，以对照品含量为横坐标，峰面积为纵坐标绘制标准曲线，线性回归方程为A=3392C+8 r=0 ......

    http://www.100md.com/html/paper/1005-0515A/2011/04/454.htm

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